Informazioni di Base.
Model No.
                                     RJ-C-1001
                                 Gruppo
                                     adulto e bambino
                                 Stampa di marchio
                                     Con stampa di marchio
                                 produttore
                                     di proprietà
                                 uscita
                                     500, 000
                                 tempo di consegna
                                     una settimana
                                 applicazione
                                     autotest
                                 media precisione
                                     99%
                                 imballaggio
                                     1test/sacchetto, 1/25/50 test/scatola
                                 mqc
                                     1000
                                 colore
                                     bianco
                                 certificato
                                     ce/iso
                                 nome del prodotto
                                     kit di analisi dei reagenti rapid
                                 codice prodotto
                                     rj-c-1001
                                 durata a magazzino
                                     1 anno
                                 condizioni di conservazione
                                     temperatura normale
                                 utilizzo
                                     test professionali
                                 Pacchetto di Trasporto
                                     cartone
                                 Specifiche
                                     5/7/10ml
                                 Marchio
                                     renji
                                 Origine
                                     Repubblica Popolare Cinese
                                 Codice SA
                                     3822009000
                                 Capacità di Produzione
                                     100000000
                                 Descrizione del Prodotto
- Sensibilità clinica, specificità e precisione
| Kit per test rapido antigene | |||
| PCR | Positivo | Negativo | Totale | 
| Positivo | 67 | 1 | 68 | 
| Negativo | 2 | 178 | 180 | 
| Totale | 69 | 179 | 248 | 
| Sensibilità relativa: | 97.1% | ||
| Specificità relativa | 99.4% | ||
| Precisione complessiva | 98.8% | ||
- Reattività incrociata
| Virus/batteri | Risultato | 
| S* nucleocapsid (espresso da 293 cellule) | Negativo | 
| Proteina MERSS N (espressa da 293 cellule) | Negativo | 
| Cultura Coro*-NL63 umana | Negativo | 
| Siero HAV positivo | Negativo | 
| Siero HBV positivo | Negativo | 
| Siero HCV positivo | Negativo | 
| Siero positivo HEV | Negativo | 
| Siero HIV positivo | Negativo | 
| Siero TB positivo | Negativo | 
| Siero H. pylori-positivo | Negativo | 
| Siero dengue positivo | Negativo | 
| Coltura dell'influenza A H1N1 | Negativo | 
| Coltura di influenza A H3N2 | Negativo | 
| Coltura dell'influenza A H5N1 | Negativo | 
| Influenza A coltura H7N9 | Negativo | 
| Coltura dell'influenza B. | Negativo | 
| Coltura dell'influenza C. | Negativo | 
| Cultura VRS | Negativo | 
| Coltura del virus della parafluenza umana | Negativo | 
| Coltura del virus herpes simplex | Negativo | 
| Coltura della clamidia respiratoria | Negativo | 
| Coltura di polmonite da micoplasma | Negativo | 
| Coltura di micobatteri tuberculosis | Negativo | 
USO PREVISTO
Il kit di rilevamento rapido dell'antigene della saliva è un immunodosaggio a flusso laterale per il rilevamento qualitativo di nucleoproteine da S* nella saliva. È destinato ad essere utilizzato da professionisti come test e fornisce un risultato preliminare per aiutare nella diagnosi di infezione con Novel Coro*Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici e sul giudizio professionale degli operatori sanitari. Per confermare il risultato della prova ottenuta con questa prova, si deve prendere in considerazione metodi di prova alternativi.
RIEPILOGO E SPIEGAZIONE DEL TEST
Coro*sono una grande famiglia di virus che causano malattie che vanno dal comune raffreddore a malattie più gravi come la sindrome respiratoria del Medio Oriente e la sindrome respiratoria acuta grave. Un nuovo coro* s un nuovo ceppo che non è stato precedentemente identificato negli esseri umani ed è stato scoperto nel 2019. Le manifestazioni cliniche sono sintomi sistemici come febbre e affaticamento, accompagnati da tosse secca e dispnea, ecc., che possono rapidamente svilupparsi in polmonite grave, insufficienza respiratoria e respirazione acuta. Sindrome da distress, shock settico, insufficienza di organi multipli, gravi disturbi del metabolismo acido-base , ecc. sono anche pericolosi per la vita.
La rilevazione della saliva è un metodo comune per la diagnosi di infezione con nuovo coro*. Questo test viene utilizzato per la rilevazione dell'antigene nucleoproteico S*.
Il kit di rilevamento rapido dell'antigene rileva la nucleoproteina di Novel coro* in un campione di saliva umana. Può essere eseguita in 15-20 minuti da personale con un'esperienza minima senza l'uso di apparecchiature di laboratorio.
REAGENTI E MATERIALI FORNITI
- Buste in lamina sigillate singolarmente  contenenti:       - Un dispositivo a cassetta
- Una sostanza igroscopica
 
- Istruzioni di riferimento rapido (1)
MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI
- Orologio o timer
- Vortice
- Micropipetta calibrata da 0.2 ml con puntali per pipette
AVVERTENZE E PRECAUZIONI



 
   



       Officina GMP  

   Certificati 

Imballaggio e spedizione: 


FAQ 
   | D1. Siete fabbrica o società di commercio? R. Siamo sicuramente fabbrica dove si potrebbe ottenere merci di prima fonte | 
| D2. Come posso visitare la vostra fabbrica? A. Benvenuti. La nostra fabbrica è conveinent situato nella città di Changsha, provincia di Hunan, Cina. | 
| D3. Avete altri prodotti sulle attrezzature mediche? R. i prodotti principali di Renji includono: Campionatori monouso per la raccolta dei campioni di virus, kit per la raccolta della saliva, provette per il prelievo di sangue sotto vuoto, puntali per pipette, ecc. | 
| D4: Posso avere un campione per il test? A:Sure, campione gratuito per voi, costo di trasporto da coprire da voi . | 
| D5:posso aggiungere il mio logo ai prodotti medicali? R:Sì, OEM e ODM sono disponibili per noi.ma la lettera di autorizzazione del marchio dovrebbe essere fornita. | 
| D6:Qual è il tempo di consegna? R: Il tempo di consegna normale è in 7 giorni lavorativi una volta che otteniamo il vostro deposito. | 
| D7:mi aiuterete a registrare i prodotti nel mio paese? A:Sure, vi forniremo tutti i documenti e i campioni di cui avete bisogno per la registrazione, ma il costo del corriere sarà per il vostro accoiunt. | 
| D8: È possibile essere il vostro unico agente nel mio paese/in qualche regione? A:Sì. Siete invitati a discutere i dettagli del contratto per l'agente esclusivo . | 
 
      





