Informazioni di Base.
Model No.
DGND-NS1
periodo di garanzia della qualità
due anni
gruppo
adulto
materiale
plastica e carta
stampa del logo
oem
tempo di conservazione
24 mesi
campione
sangue
applicazione
stadio di pompaggio dell′ormone luteinizzante
tipo di prodotto
cassetta
dimensioni regolari
3,0 mm, 4,0 mm
pacchetto
sacchetto e scatola di alluminio e cartone
pagamento
tt, paypal, western union
campione
disponibile per la preparazione
certificato
ce, iso fsc
dimensioni della confezione
63*26*49cm
peso lordo
13 kg
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
standard
Marchio
diagnos
Origine
Jiangsu China
Codice SA
3822001000
Capacità di Produzione
5000000 pz/mese
Descrizione del Prodotto
Alta qualità; prezzo reciproco; consegna rapida; miglior servizio
Descrizione del prodotto
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********* Kit di test dengue IgG/IgM e NS1 ***********
| Formato | cassetta |
| Campione | Sangue intero/siero/plasma |
| Precisione | Oltre il 99% |
| Tempo di lettura | 15 minuti |
| Data di scadenza | 24 mesi |
| Certificato | CE, FSC, ISO13485 |
Specifiche
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********* Kit di test dengue IgG/IgM e NS1 ***********
Principio di prodotto del kit di test igm dengue
Il test Combo Rapid di Dengue è un'analisi cromatografica a flusso laterale immunodosaggio per il rilevamento qualitativo
Di IgG/ IgM dengue e antigene virale (Dengue AG) nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano.
È destinato ad essere utilizzato come test di screening e come ausilio nella diagnosi di infezioni da virus Dengue.
Qualsiasi campione reattivo con il test Dengue Combo Rapid deve essere essere confermati con test alternativi
metodi e risultati clinici.
| Tipo di prodotto | cassetta |
| Dimensioni usuali | Cassetta: 3.0 o 4.0mm |
| Campione | Sangue intero, siero/plasma |
| Periodo di applicazione | Periodo di infezione primaria o con sintomi |
| Tipo 1. DENGUE IgG/IgM cassette dimensioni: | 4,0 mm |
| Tipo 2. Cassetta per test NS1 dengue dimensioni: | 3,0 mm 4,0 mm |
| Tipo 3. Cassetta per test dengue IgG/IgM e NS1 dimensioni: | 4,0 mm |
| Conservazione | Temperatura interna di 2-30 gradi |
| Vantaggio | risultati facili da usare, veloci da leggere, precisione e applicazione stabile, uso privato |
Prodotti prodotti
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Esempio di risultati statistici di reagente di 240 campioni
| Reagente | Kit reagente di controllo Positivo negativo | Totale | Specificità: SP=100% Tasso falso positivo = 0% Tasso falso negativo = 0% Tasso totale di conformità = 100% | |
| Positivo | 100 | 0 | 100 | |
| Negativo | 0 | 140 | 140 | |
| Totale | 100 | 140 | 240 | |
PREPARAZIONE E CONSERVAZIONE DEI REAGENTI
Conservare il dispositivo di analisi non aperto a 2°C-30°C. Se conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, assicurarsi che il dispositivo di analisi sia portato a temperatura ambiente
temperatura prima dell'apertura. Non congelare il kit o esporlo a temperatura superiore a 30 °C.
Prelievo e manipolazione di campioni di IgG/IgM Dengue e NS1
Per sangue intero:
Prelevare il sangue intero in una provetta per il prelievo mediante venipuntura. Se i campioni non vengono analizzati immediatamente, devono essere
Refrigerato a 2-80 C. Si consiglia di congelare se i periodi di conservazione sono superiori a 3 giorni. Dovrebbero essere portati a.
temperatura ambiente prima della prova. L'utilizzo del campione dopo una conservazione a lungo termine di più di tre giorni può causare
reazione non specifica. Se conservato a 2-8 0 C, il campione di sangue intero deve essere utilizzato entro tre giorni.
Per siero/plasma:
Il sangue deve essere prelevato asetticamente in una provetta pulita senza anticoagulanti. Separare il siero o il plasma dal sangue
il più presto possibile per evitare emolisi. Utilizzare campioni trasparenti non emolizzati, se possibile.
Procedura del kit di test Dengue IgG/IgM e NS1
> fase 1: Portare il campione e i componenti del test a temperatura ambiente se refrigerati o congelati. Miscelare bene il campione
prima del saggio una volta scongelato.
> passaggio 2: Quando si è pronti per il test, aprire la custodia in corrispondenza della tacca e rimuovere il dispositivo.
Posizionare il dispositivo di test su una superficie piana e pulita.
> passaggio 3: Per i campioni di sangue intero:
Riempire il contagocce con il campione, quindi aggiungere 10μL di campione e 2 gocce di tampone nella finestra IgG/ IgM,
E 2 gocce (circa 50μL) di campione e 2 gocce di tampone nella finestra campione NS1.
Ma assicurarsi che non ci siano bolle d'aria.
Per campioni di plasma/siero:
Riempire il contagocce di plastica con il campione.
Tenendo il contagocce in posizione verticale, dispensare 5 μL di campione e 2 gocce di tampone nelle IgG/ IgM e 1 goccia
(Circa 25μL) del campione e 2 gocce di tampone nel pozzetto del campione NS1, assicurandosi che non vi siano bolle d'aria.
>Passo 4: I risultati possono essere letti in 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 30 minuti.
Come leggere il risultato di IgG/IgM Dengue e NS1 kit di prova
RISULTATO POSITIVO del TEST DENGUE IgG/IgM
IgG POSITIVO:
Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C) e una linea colorata nella regione della linea di prova 1 (T1).
Il risultato è positivo per le IgG specifiche del virus Dengue ed è probabilmente indicativo di un'infezione secondaria da Dengue.
IgM POSITIVO:
Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C) e una linea colorata nella regione 2 (T2) della linea di prova.
Il risultato è positivo per gli anticorpi IgM specifici del virus Dengue ed è indicativo di un'infezione primaria da Dengue.
IgG E IgM POSITIVE:
Viene visualizzata la linea colorata nell'area della linea di controllo (C) e nelle regioni della linea di prova dovrebbero apparire due linee colorate 1 e.
2 (T1 e T2).
Le intensità di colore delle linee non devono corrispondere.
Il risultato è positivo per gli anticorpi IgG e IgM ed è indicativo di un'infezione secondaria da Dengue.
RISULTATO NEGATIVO E NON VALIDO del TEST DENGUE IgG/IgM
RISULTATO NEGATIVO:
Viene visualizzata la linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea viene visualizzata nelle regioni 1 o 2 della linea di prova (T1 o T2).
RISULTATO NON VALIDO:
La banda di controllo non viene visualizzata.
Il volume del buffer insufficiente o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo.
Rivedere la procedura e ripetere la procedura con un nuovo dispositivo di prova.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
RISULTATO DEL TEST DENGUE NS1
RISULTATO POSITIVO:
Sulla membrana appaiono due bande colorate. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di test (T).
NEGETIVE:
Nella regione di controllo (C) viene visualizzata una sola banda colorata. Nella regione di test (T) non compare alcuna banda colorata apparente.
NON VALIDO:
La banda di controllo non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.
CONTROLLO QUALITÀ
Nel test è incluso un controllo procedurale interno. Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C), a conferma di tale indicazione
volume di tampone sufficiente e assorbimento adeguato della membrana.
Conservare il dispositivo di analisi non aperto a 2°C-30°C. Se conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, assicurarsi che il dispositivo di analisi sia portato a temperatura ambiente
temperatura prima dell'apertura. Non congelare il kit o esporlo a temperatura superiore a 30 °C.
Prelievo e manipolazione di campioni di IgG/IgM Dengue e NS1
Per sangue intero:
Prelevare il sangue intero in una provetta per il prelievo mediante venipuntura. Se i campioni non vengono analizzati immediatamente, devono essere
Refrigerato a 2-80 C. Si consiglia di congelare se i periodi di conservazione sono superiori a 3 giorni. Dovrebbero essere portati a.
temperatura ambiente prima della prova. L'utilizzo del campione dopo una conservazione a lungo termine di più di tre giorni può causare
reazione non specifica. Se conservato a 2-8 0 C, il campione di sangue intero deve essere utilizzato entro tre giorni.
Per siero/plasma:
Il sangue deve essere prelevato asetticamente in una provetta pulita senza anticoagulanti. Separare il siero o il plasma dal sangue
il più presto possibile per evitare emolisi. Utilizzare campioni trasparenti non emolizzati, se possibile.
Procedura del kit di test Dengue IgG/IgM e NS1
> fase 1: Portare il campione e i componenti del test a temperatura ambiente se refrigerati o congelati. Miscelare bene il campione
prima del saggio una volta scongelato.
> passaggio 2: Quando si è pronti per il test, aprire la custodia in corrispondenza della tacca e rimuovere il dispositivo.
Posizionare il dispositivo di test su una superficie piana e pulita.
> passaggio 3: Per i campioni di sangue intero:
Riempire il contagocce con il campione, quindi aggiungere 10μL di campione e 2 gocce di tampone nella finestra IgG/ IgM,
E 2 gocce (circa 50μL) di campione e 2 gocce di tampone nella finestra campione NS1.
Ma assicurarsi che non ci siano bolle d'aria.
Per campioni di plasma/siero:
Riempire il contagocce di plastica con il campione.
Tenendo il contagocce in posizione verticale, dispensare 5 μL di campione e 2 gocce di tampone nelle IgG/ IgM e 1 goccia
(Circa 25μL) del campione e 2 gocce di tampone nel pozzetto del campione NS1, assicurandosi che non vi siano bolle d'aria.
>Passo 4: I risultati possono essere letti in 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 30 minuti.
Come leggere il risultato di IgG/IgM Dengue e NS1 kit di prova
RISULTATO POSITIVO del TEST DENGUE IgG/IgM
IgG POSITIVO:
Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C) e una linea colorata nella regione della linea di prova 1 (T1).
Il risultato è positivo per le IgG specifiche del virus Dengue ed è probabilmente indicativo di un'infezione secondaria da Dengue.
IgM POSITIVO:
Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C) e una linea colorata nella regione 2 (T2) della linea di prova.
Il risultato è positivo per gli anticorpi IgM specifici del virus Dengue ed è indicativo di un'infezione primaria da Dengue.
IgG E IgM POSITIVE:
Viene visualizzata la linea colorata nell'area della linea di controllo (C) e nelle regioni della linea di prova dovrebbero apparire due linee colorate 1 e.
2 (T1 e T2).
Le intensità di colore delle linee non devono corrispondere.
Il risultato è positivo per gli anticorpi IgG e IgM ed è indicativo di un'infezione secondaria da Dengue.
 |  risultato positivo |
RISULTATO NEGATIVO E NON VALIDO del TEST DENGUE IgG/IgM
RISULTATO NEGATIVO:
Viene visualizzata la linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea viene visualizzata nelle regioni 1 o 2 della linea di prova (T1 o T2).
RISULTATO NON VALIDO:
La banda di controllo non viene visualizzata.
Il volume del buffer insufficiente o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo.
Rivedere la procedura e ripetere la procedura con un nuovo dispositivo di prova.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
 Risultato negativo |  Risultato non valido |
RISULTATO DEL TEST DENGUE NS1
RISULTATO POSITIVO:
Sulla membrana appaiono due bande colorate. Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di test (T).
NEGETIVE:
Nella regione di controllo (C) viene visualizzata una sola banda colorata. Nella regione di test (T) non compare alcuna banda colorata apparente.
NON VALIDO:
La banda di controllo non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.
 |  |
CONTROLLO QUALITÀ
Nel test è incluso un controllo procedurale interno. Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C), a conferma di tale indicazione
volume di tampone sufficiente e assorbimento adeguato della membrana.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER l'uso del test Dengue IgG/IgM e NS1 kit
≡1. Leggere completamente questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test. La mancata osservanza dell'inserto non è corretta
risultati del test.
≡2. Non aprire la confezione sigillata, a meno che non sia pronto per eseguire il dosaggio.
≡3. Non utilizzare dispositivi scaduti.
≡4. Portare i reagenti a temperatura ambiente (15°C-30°C) prima dell'uso.
≡5. Non utilizzare i componenti di altri tipi di kit di prova come sostituto dei componenti di questo kit.
≡6. Non utilizzare campioni di sangue emolizzato per l'analisi.
≡7. Dopo aver eseguito il test, lavare accuratamente le mani.
≡8. Gli utenti di questo test devono seguire le precauzioni universali CDC statunitensi per la prevenzione della trasmissione di HIV, HBV e altri
patogeni veicolati nel sangue.
≡9. Non fumare, bere o mangiare nelle aree in cui vengono manipolati i campioni o i reagenti del kit.
≡1. Leggere completamente questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test. La mancata osservanza dell'inserto non è corretta
risultati del test.
≡2. Non aprire la confezione sigillata, a meno che non sia pronto per eseguire il dosaggio.
≡3. Non utilizzare dispositivi scaduti.
≡4. Portare i reagenti a temperatura ambiente (15°C-30°C) prima dell'uso.
≡5. Non utilizzare i componenti di altri tipi di kit di prova come sostituto dei componenti di questo kit.
≡6. Non utilizzare campioni di sangue emolizzato per l'analisi.
≡7. Dopo aver eseguito il test, lavare accuratamente le mani.
≡8. Gli utenti di questo test devono seguire le precauzioni universali CDC statunitensi per la prevenzione della trasmissione di HIV, HBV e altri
patogeni veicolati nel sangue.
≡9. Non fumare, bere o mangiare nelle aree in cui vengono manipolati i campioni o i reagenti del kit.
Imballaggio e consegna
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Pacchetto: Va come pacchetto normale o secondo le esigenze dei clienti.
Out cartone dimensioni:63*26*49CM; peso lordo: 13KG
Out cartone dimensioni:63*26*49CM; peso lordo: 13KG
Trasporto: Via mare o via aerea.
Profilo aziendale
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*Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd. (Diagnos) è un POCT professionale (point-of-care testing)
Produttore in Cina, trovato in 2006, specializzato nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e.
distribuzione di strumenti medici avanzati e di prodotti diagnostici in vitro.
* Diagnos offre prodotti di qualità nelle seguenti specialità: Fertilità, malattie infettive, marcatori tumorali,
Marcatori cardiaci, test di abuso di sostanze e così via
*con il forte sostegno del governo, Diagnos ha ottenuto il certificato ISO9001, ISO13485
Certificato e marchio CE già.
*Diagnos si concentra su un eccellente supporto incentrato sul cliente con vendite e con esperienza team di marketing che è
Fluente sia in cinese che in inglese, oltre a una forte esperienza internazionale di importazione-esportazione.
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*Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd. (Diagnos) è un POCT professionale (point-of-care testing)
Produttore in Cina, trovato in 2006, specializzato nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e.
distribuzione di strumenti medici avanzati e di prodotti diagnostici in vitro.
* Diagnos offre prodotti di qualità nelle seguenti specialità: Fertilità, malattie infettive, marcatori tumorali,
Marcatori cardiaci, test di abuso di sostanze e così via
*con il forte sostegno del governo, Diagnos ha ottenuto il certificato ISO9001, ISO13485
Certificato e marchio CE già.
*Diagnos si concentra su un eccellente supporto incentrato sul cliente con vendite e con esperienza team di marketing che è
Fluente sia in cinese che in inglese, oltre a una forte esperienza internazionale di importazione-esportazione.
I nostri vantaggi
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FAQ
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1. D: Campione disponibile?A: Saranno disponibili campioni gratuiti in quantità ragionevole da inviare per la valutazione della qualità.
2. D: Avete requisiti minimi per la quantità d'ordine?A: Sì, ma la quantità può essere negoziata.
3. D: Possiamo visitare la vostra fabbrica?R: Certo, vi diamo il benvenuto a visitare la nostra fabbrica in qualsiasi momento.
4. D: Come garantire la qualità del carico?R: Un team di controllo qualità professionale controllerà la qualità delle merci durante tutta la produzione di serie o un servizio di ispezione di terzi
potrebbe essere organizzato a vostre spese, se lo desiderate. Forniremo il campione sfuso per la valutazione prima della spedizione.
6. D: Quali certificati avete?R: Abbiamo già ottenuto la certificazione CE 0123, ISO13485 e ISO 9001.
D: Come pagare?A: Il pagamento può essere effettuato tramite paypal, Western Union, bonifico bancario, ecc..
2. D: Avete requisiti minimi per la quantità d'ordine?A: Sì, ma la quantità può essere negoziata.
3. D: Possiamo visitare la vostra fabbrica?R: Certo, vi diamo il benvenuto a visitare la nostra fabbrica in qualsiasi momento.
4. D: Come garantire la qualità del carico?R: Un team di controllo qualità professionale controllerà la qualità delle merci durante tutta la produzione di serie o un servizio di ispezione di terzi
potrebbe essere organizzato a vostre spese, se lo desiderate. Forniremo il campione sfuso per la valutazione prima della spedizione.
6. D: Quali certificati avete?R: Abbiamo già ottenuto la certificazione CE 0123, ISO13485 e ISO 9001.
D: Come pagare?A: Il pagamento può essere effettuato tramite paypal, Western Union, bonifico bancario, ecc..