Introduzione al prodotto
I virus influenzali (influenza) sono i patogeni che causano l'influenza. Le epidemie di influenza stagionale sono causate da due  tipi principali di virus influenzali , A  e B. circa il 10% della popolazione viene colpita ogni anno.
I sintomi dell'influenza sono simili a quelli della corona e di altre infezioni respiratorie virali, tra cui febbre, tosse, naso chiuso, dolori al corpo, ecc. clinicamente è difficile distinguerli tra loro e il  kit Singclean Flu A&B Antigen Test può essere utilizzato per lo screening dell'influenza, e aiutare con la diagnosi precoce e il trattamento.

Uso previsto

Il kit di test per antigene Flu A/B Singclean è un'analisi qualitativa in vitro che utilizza  l'immunocromatografia colloidale dell'oro per testare l'antigene dell'influenza A/B in campioni di tampone nasofaringeo  ottenuti da pazienti con segni e sintomi di infezione respiratoria in soli 15 minuti. È stato progettato per fornire risultati di test rapidi e affidabili sul posto senza alcuna apparecchiatura di laboratorio. Ciò consente un inizio precoce del trattamento, che contribuisce a ridurre la durata e la gravità della malattia. Inoltre, l'individuazione dell'influenza riduce l'uso non necessario di antibiotici e di aiuti nel limitare la  diffusione dell'infezione.

Specifiche
 

Vantaggi
 

a. Facile da usare: Tutti i componenti sono inclusi nel kit e non    sono necessarie attrezzature o risorse di laboratorio aggiuntive;
b. rivelazione rapida: 15 minuti per interpretare il risultato dopo il prelievo del campione;
c. Test congiunti: L'influenza A e B possono essere entrambi analizzati in un unico reagente;
d. Preciso, rapido, sensibile
Marchio CE di alta qualità e approvato per la vendita in Europa
 

Caratteristiche delle prestazioni
In questo studio sono stati analizzati 406 campioni in totale. I risultati del reagente di prova e del reagente di controllo  sono stati entrambi 215 campioni negativi, 92 campioni positivi di influenza A e 99 campioni positivi di influenza B.
Procedura di prova
Interpretazione dei risultati

Positivo:
Influenza positiva A e B:  Apparivano tutte le linee C, A e B. Un risultato positivo  nella regione dell'influenza A e nella regione dell'influenza B indica che nel campione sono stati rilevati sia antigeni dell'influenza A che BE.  
Lnfluenza A positiva:
Sono comparse entrambe le righe C e A. Un risultato positivo nella regione influenza A indica che  l'antigene influenza A è stato rilevato nel campione.
Lnfluenza B positiva:
Sono comparse entrambe le righe C e B. Un risultato positivo nella regione dell'influenza B indica che  l'antigene dell'influenza B è stato rilevato nel campione.
Negativo:
È apparsa solo la linea C, in assenza di qualsiasi colore bordeaux nella banda T, il risultato indica che non  sono stati rilevati antigeni influenza A/B nel campione.
Non valido:
La linea di controllo non viene visualizzata.

Limitazioni
1. Utilizzare campioni freschi quando possibile.
2. Per ottenere prestazioni ottimali del dosaggio, è necessario rispettare rigorosamente la procedura descritta nelle istruzioni  per l'uso. Le deviazioni possono portare a risultati aberranti.
Un risultato negativo per un soggetto individuale indica l'assenza di antigene di influenza AB rilevabile. Tuttavia, un  risultato negativo del test non preclude la possibilità di esposizione o infezione da influenza A/B.
Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigene influenza A/B presente nel campione è inferiore  ai limiti di rilevazione del saggio, o se non riesce a raccogliere l'antigene influenza AB nella cavità nasale del paziente.
5. Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non deve basarsi sul risultato di un  singolo test, ma deve essere effettuata dal medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.