2021 nuovo kit di test rapido per la saliva dell′antigene della bocca per l′autotest a caldo

Personalizzazione: Disponibile
Tipo: Strisce reattive e Provetta
Materiale: Plastica

Products Details

Informazioni di Base.

Model No.
RJ-C-1001
Gruppo
adulto e bambino
Stampa di marchio
Con stampa di marchio
produttore
di proprietà
uscita
500, 000
tempo di consegna
una settimana
applicazione
autotest
media precisione
99%
imballaggio
1test/sacchetto, 1/25/50 test/scatola
mqc
1000
colore
bianco
certificato
ce/iso
nome del prodotto
kit di analisi dei reagenti rapid
codice prodotto
rj-c-1001
durata a magazzino
1 anno
condizioni di conservazione
temperatura normale
utilizzo
test professionali
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
5/7/10ml
Marchio
renji
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Codice SA
3822009000
Capacità di Produzione
100000000

Descrizione del Prodotto

  1. Sensibilità clinica, specificità e  precisione
 Il kit di test Antigen Rapid è stato valutato con campioni ottenuti da pazienti. Come metodo di riferimento è stato utilizzato un saggio molecolare commercializzato. I risultati mostrano che il kit antigene Rapid ha una  precisione relativa complessiva elevata.
 
  Kit per test rapido antigene  
PCR Positivo Negativo Totale
Positivo 67 1 68
Negativo 2 178 180
Totale 69 179 248
Sensibilità relativa: 97.1%
Specificità relativa 99.4%
Precisione complessiva 98.8%
 
  1. Reattività incrociata
Non sono stati osservati risultati falsi positivi del test S* su 1-13 campioni provenienti rispettivamente dai seguenti stati patologici o condizioni specifiche:

 
Virus/batteri Risultato
S* nucleocapsid (espresso da 293 cellule) Negativo
Proteina MERSS N (espressa da 293 cellule) Negativo
Cultura Coro*-NL63 umana Negativo
Siero HAV positivo Negativo
Siero HBV positivo Negativo
Siero HCV positivo Negativo
Siero positivo HEV Negativo
Siero HIV positivo Negativo
Siero TB positivo Negativo
Siero H. pylori-positivo Negativo
Siero dengue positivo Negativo
Coltura dell'influenza A H1N1 Negativo
Coltura di influenza A H3N2 Negativo
Coltura dell'influenza A H5N1 Negativo
Influenza A coltura H7N9 Negativo
Coltura dell'influenza B. Negativo
Coltura dell'influenza C. Negativo
Cultura VRS Negativo
Coltura del virus della parafluenza umana Negativo
Coltura del virus herpes simplex Negativo
Coltura della clamidia respiratoria Negativo
Coltura di polmonite da micoplasma Negativo
Coltura di micobatteri tuberculosis Negativo
 

USO PREVISTO

Il     kit di rilevamento rapido dell'antigene della saliva è un immunodosaggio a flusso laterale per il rilevamento qualitativo di nucleoproteine da S* nella saliva. È destinato ad essere utilizzato da professionisti come test e fornisce un risultato preliminare per aiutare nella diagnosi di infezione con Novel  Coro*
Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato preliminare deve basarsi anche su altri risultati clinici e sul giudizio professionale degli operatori sanitari. Per confermare il risultato della prova ottenuta con questa  prova, si deve prendere in considerazione metodi di prova alternativi.

 

RIEPILOGO E SPIEGAZIONE DEL TEST


Coro*sono una grande famiglia di virus che causano malattie che vanno dal comune raffreddore a malattie più gravi come la sindrome    respiratoria del Medio Oriente  e la sindrome respiratoria acuta grave. Un nuovo coro* s un nuovo ceppo che non è stato precedentemente identificato negli esseri umani ed è stato scoperto nel 2019. Le manifestazioni cliniche sono sintomi sistemici come febbre e affaticamento, accompagnati da tosse secca e dispnea, ecc., che possono rapidamente svilupparsi in polmonite grave, insufficienza respiratoria e respirazione acuta. Sindrome da distress, shock settico,  insufficienza di organi multipli,     gravi disturbi del metabolismo acido-base , ecc.  sono  anche  pericolosi per la vita.
La rilevazione della saliva è un metodo comune per la diagnosi di infezione con nuovo coro*. Questo test viene utilizzato per la rilevazione dell'antigene nucleoproteico S*.
Il kit di rilevamento rapido dell'antigene rileva la nucleoproteina di Novel coro* in un campione di saliva umana. Può essere eseguita in 15-20 minuti da personale con un'esperienza minima senza l'uso  di apparecchiature di laboratorio.

REAGENTI  E  MATERIALI  FORNITI

  1. Buste in lamina sigillate singolarmente  contenenti:
    1. Un  dispositivo a cassetta
    2. Una sostanza igroscopica
  2. Istruzioni di riferimento rapido  (1)

MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI

  1. Orologio o  timer
  2. Vortice
  3. Micropipetta calibrata da 0.2 ml con  puntali per pipette

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

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Officina GMP  

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Certificati
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Imballaggio e spedizione:
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FAQ

D1. Siete fabbrica o società di commercio?
 R. Siamo sicuramente fabbrica dove si potrebbe ottenere merci di prima fonte  
D2. Come posso visitare la vostra fabbrica?
A. Benvenuti. La nostra fabbrica è conveinent situato nella città di Changsha, provincia di Hunan, Cina.
D3. Avete altri prodotti sulle attrezzature mediche?
R. i prodotti principali di Renji includono: 
Campionatori monouso per la raccolta dei campioni di virus, kit per la raccolta della saliva, provette per il prelievo di sangue sotto vuoto, puntali per pipette, ecc.
D4: Posso avere un campione per il test?
   A:Sure, campione gratuito per voi, costo di trasporto da coprire da voi .  
D5:posso aggiungere il mio logo ai prodotti medicali?
   R:Sì, OEM e ODM sono disponibili per noi.ma la lettera di autorizzazione del marchio dovrebbe essere fornita.  
 D6:Qual è il tempo di consegna?
   R: Il tempo di consegna normale è in 7 giorni lavorativi una volta che otteniamo il vostro deposito.
 D7:mi aiuterete a registrare i prodotti nel mio paese?
   A:Sure, vi forniremo tutti i documenti e i campioni di cui avete bisogno per la registrazione, ma il costo del corriere sarà per il vostro accoiunt.  
D8: È possibile essere il vostro unico agente nel mio paese/in qualche regione?
  A:Sì. Siete invitati a discutere i dettagli del contratto per l'agente esclusivo .

 

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