USO PREVISTO
Il  test rapido IgG/IgM del virus Chikungunya (ChikV) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione simultanea di anticorpi IgG e IgM contro il virus Chikungunya nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano. Il saggio viene utilizzato come test di screening per l'infezione virale da Chikungunya.
 

PRINCIPIO
Il test rapido ChikV utilizza il principio  dell'immunocromatografia.  Gli anticorpi IgM anti-umani di topo e gli anticorpi IgG umani sono immobilizzati rispettivamente sulla membrana di nitrocellulosa, come due linee di test individuali (linea IgM e linea IgG)  nella finestra di test del dispositivo di test. La linea IgG nella finestra di test è più vicina al pozzetto del campione e seguita dalla linea IgM. Quando  il campione di prova scorre attraverso la membrana all'interno del test, il coniugato di oro antigencoloide ricombinante specifico per chikungunya colorato si complica con anticorpi specifici (IgM e/o IgG) del virus chikungunya, se presente nel campione. Questo complesso si sposta ulteriormente sulla membrana verso la regione di test dove viene catturato dagli anticorpi IgM anti-umani e/o IgG umane rivestiti sulla membrana portando alla formazione di una banda colorata, il che indica risultati positivi del test. L'assenza di questa banda colorata nella finestra di test indica un risultato negativo. Una linea di controllo incorporata apparirà sempre nella finestra di test quando il test è stato eseguito correttamente, indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di anticorpi anti-ChikV nel campione.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Immunodosaggio      solo per uso diagnostico in vitro.
 Non utilizzare dopo  la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella   busta sigillata fino all'uso.
     Il test utilizzato deve essere smaltito in conformità   alle normative locali.

 PRELIEVO DEI CAMPIONI
Siero e plasma:
Analizzare i campioni Il più presto possibile    dopo il prelievo.  Conservare i campioni a 2°C -8°C se non testati immediatamente.  I campioni possono  essere conservati a 2°C - 8°C per   un massimo di 5 giorni.
I    campioni di plasma e siero devono essere congelati a -20°C per una conservazione più lunga.
Evitare più  cicli di congelamento-scongelamento.  Prima  di eseguire il test , portare      lentamente i campioni congelati a temperatura ambiente e miscelare delicatamente.  
I campioni contenenti  particelle visibili devono  essere chiariti mediante centrifugazione prima dell'analisi.
 Non utilizzare campioni che dimostrino  lipemia lorda,  emolisi lorda o torbidità  per  evitare interferenze nell'  interpretazione dei risultati
 Sangue intero:
 Il sangue intero può  essere ottenuto    mediante puntura con le dita o venipuntura.
  I campioni di sangue intero devono  essere conservati  in frigorifero (2°C8°C) , se non analizzati immediatamente.  I campioni devono essere betuti entro 24 ore dal prelievo.

CONSERVAZIONE E STABILITÀ
    Il kit deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C fino   alla data di scadenza riportata sulla   busta sigillata.
Il test deve rimanere nel   sacchetto sigillato fino all'uso.
Tenere lontano   dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
 Non congelare.
Prestare attenzione    a proteggere  i componenti del  kit da contaminazione.   Non utilizzare se   sono presenti segni   di contaminazione microbica o precipitazione.   La contaminazione biologica   di apparecchiature, contenitori o reagenti di erogazione può causare   risultati falsi.  

FUNZIONAMENTO
Leggere   attentamente le istruzioni prima del test e portare la  custodia della scheda e il campione a  temperatura ambiente.
1. Portare  il campione e  i componenti del test a  temperatura ambiente se refrigerati o congelati.  Una volta scongelato, miscelare   bene il campione prima  di eseguire il test.
2. Quando si è pronti  per il test , aprire  la custodia in corrispondenza  della tacca e rimuovere  il dispositivo.  Posizionare il  dispositivo di test su    una superficie piana e pulita.
 3. Riempire il  contagocce di plastica con  il campione.  Tenendo il contagocce in posizione verticale, erogare 10µL di  serumasma o 20µL di   sangue intero nel   pozzetto del campione , assicurandosi    che non vi  siano bolle d'aria.
4.  Aggiungere immediatamente 3 gocce (circa 100 µL) di  diluente campione nel  pozzetto del campione con il flacone posizionato verticalmente.
5. Attendere la    visualizzazione delle linee colorate.  Interpretare   i risultati del test in 15 minuti.   Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE  di RESULTSPositive :
IgG positive: Sia la regione di test IgG (G) che la regione di controllo appaiono a colori.
IgM positivo: Sia la regione di test IgM (M) che la regione di controllo appaiono a colori.
IgG/IgM positive: Sia la regione di test (G e M) che la regione di controllo appaiono a linee colorate.
Negativo :
Sulla regione di controllo (C) viene visualizzata una sola riga di colore.
Non valido:
Nessuna linea visibile o una linea visibile solo nella regione di test e non nella regione di controllo. Ripetere l'operazione con un nuovo kit di test.

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