Informazioni di Base.
caratteristica 1
risultati rapidi in 2-15 minuti
caratteristica 2
una fase di disinfezione compresse e lancette
caratteristica 3
sensibilità e specificità elevate
Pacchetto di Trasporto
confezione o confezione personalizzata
Specifiche
1 test/scatola; 20 test/scatola; 50 test/scatola
Marchio
pulizia singola
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Codice SA
3002100090
Capacità di Produzione
50000/giorno
Descrizione del Prodotto
Kit di test diagnostico rapido antigene saliva Singclean
Introduzione
Kit per test antigenico Singclean C-19 (tampone saliva) è un dosaggio immunocromatografico in fase solida per
Individuazione rapida e qualitativa dell'antigene a 2019 nuovi virus C-19 nella saliva umana. Questo test fornisce solo un
risultato del test preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il kit C-19 Antigen Test (colloidale Gold)
devono essere confermati con metodi di analisi alternativi e con risultati clinici.
Sintomi principali di C-19
Caratteristiche
•Quick: Risultati pronti in 15 minuti, aiutare con la carenza globale di tamponi e DPI
•accurato: Con un elevato livello di precisione paragonabile ai test con tampone nasofaringeo
•non invasivo: Più comodo del tampone nasofaringeo C-19
•sicuro: Non richiederà che gli operatori sanitari siano messi a rischio. Il campionamento può essere eseguito dai pazienti
•conveniente: Non c'è bisogno di strumenti
Confronto tra diversi metodi di prova per C-19
Dati clinici In questo studio sono stati analizzati 397 campioni in totale
Kit per test antigene vs PCR
Informazioni sul prodotto
| Nome prodotto | Kit per test antigene C-19 Singclean |
| Tipo di campione | Tampone saliva |
| Principio di prova | Metodo dell'oro colloidale |
| Volume campione | 3 gocce di soluzione estratta (100μl) |
| Qualitativo/quantitativo | Qualitativa |
| Tempo di prova | 15 min |
| Temperatura di funzionamento | 15-30°C |
| Temperatura di conservazione | 30 °C |
| Durata a magazzino (non aperta) | 24 mesi |
Imballaggio
Procedure di prova 
Conservazione e stabilità
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (4-30°C).
Il dispositivo di analisi è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.
Il dispositivo di analisi deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
NON CONGELARE.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Dopo aver aperto la busta sigillata, utilizzare il Il più presto possibile di prova entro 60 minuti
Interpretazione dei risultati
Positivo:
se vengono visualizzate entrambe le linee di controllo (C) e di analisi (T), il risultato indica la presenza di antigene C-19 nel
campione. Il risultato è positivo per C-19.
Negativo:
Viene visualizzata la linea di controllo solo lf (C), il risultato indica che nel campione non sono stati rilevati antigeni C-19.
Il risultato è C-19 negativo.
Non valido:
La linea di comando (C) non viene visualizzata. Volume insufficiente del campione o tecniche procedurali non corrette sono
cause più probabili di guasto della linea di comando. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di analisi.
Limitazioni
1. Utilizzare campioni freschi quando possibile.
Un risultato positivo non esclude l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.
3. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigene C-19 presente nel campione è inferiore a.
Limiti di rilevazione del dosaggio o mancato prelievo dell'antigene C-19 nella saliva del paziente.
Un risultato negativo non esclude l'infezione da C-19 e non deve essere usato come finale o come suola
base per le decisioni relative al trattamento o alla gestione del paziente. Nel contesto si dovrebbero considerare risultati negativi
di esposizioni recenti, anamnesi e presenza di segni e sintomi clinici compatibili con il paziente
C-19.
Avvertenze
Una prestazione ottimale del saggio richiede una stretta osservanza della procedura di saggio descritta in questo foglio di inserto.
La raccolta, la conservazione e il trasporto dei campioni inadeguati o inappropriati possono causare risultati di test errati.
