Combo& FLU A/B Rapid Test Kit, AG Test, Antibody Test Strip CE/White List

USO PREVISTO

Kit per test antigene combo e FLU A/B (oro colloidale) viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro di 2019
Antigene Combo e antigene a/B dell'influenza nuovi in campioni di tampone nasofaringeo umano.

FORMATI DI PACCHETTI

1 Test/scatola

10 Test/scatola

20 Test/scatola

50 Test/scatola

INTRODUZIONE

Combo è     una malattia respiratoria acuta infettiva.
Le  principali manifestazioni includono febbre, affaticamento e  tosse secca.   Congestione nasale,  naso che cola,  mal di gola, mialgia
e diarrea si trovano in  alcuni casi.
  I virus influenzali A/B (influenza A/B) possono causare   infezioni respiratorie acute e le persone  sono generalmente sensibili.
Questi due virus sono altamente contagiosi, si diffondono rapidamente, hanno un   breve periodo di incubazione, e hanno un
 alta incidenza.  I  sintomi principali sono febbre,  tosse secca, affaticamento , ecc.

MATERIALI FORNITI

1. Cassetta di prova

2. Campionamento di tamponi di cotone (come tampone nasofaringeo)

 3. Tampone di estrazione dell'antigene

4. Provetta per estrazione antigene

5. Banco di lavoro in carta (la piccola scatola di prova può essere utilizzata come banco di lavoro)

6. Istruzioni per l'uso

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Il kit può essere conservato a una temperatura compresa tra 4 e 30 °C. Il dispositivo di analisi è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il dispositivo di analisi deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Dopo aver aperto la busta sigillata, utilizzare il Il più presto possibile di prova entro 60 minuti.
 

PRELIEVO DEI CAMPIONI

1. Il kit di test combo & FLU A/B Antigen (oro colloidale) può essere eseguito utilizzando tampone nasofaringeo.

2. L'analisi deve essere eseguita immediatamente dopo il prelievo del campione.

3. Portare i campioni a temperatura ambiente prima di eseguire il test.

4. Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità alle normative locali relative al trasporto di agenti eziologici.
 

PROCEDURA DI PROVA

Lasciare che la cassetta di analisi, il tampone di estrazione dell'antigene, il campione e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente
(15-30°C) prima della prova.
1. Chiedere al paziente di rimuovere le secrezioni sulla superficie della cavità nasale anteriore, tenere la testa
Leggermente inclinato, e inserire delicatamente e lentamente il tampone attraverso la cavità nasale fino alla nasofaringe, quando
si incontra resistenza, raggiungerà la nasofaringe posteriore, rimarrà per alcuni secondi per assorbire
secrezioni e ruotare delicatamente per rimuovere il tampone.
2. Collocare la provetta per l'estrazione dell'antigene sul banco di lavoro. Posizionare il flacone di tampone di estrazione dell'antigene verticalmente
premere verso il basso il flacone per far gocciolare liberamente il tampone nella provetta di estrazione dell'antigene senza
toccare il bordo della provetta e aggiungere 8 gocce (circa 300 ul) alla provetta per l'estrazione dell'antigene.
3. Porre il campione di tampone nella provetta per l'estrazione dell'antigene pre-aggiunta con il tampone per l'estrazione dell'antigene.
e ruotare il tampone circa 10 volte premendo il pulire la testa con un tampone contro la parete della provetta per rilasciare
nel tampone, quindi lasciarlo riposare per circa 1 minuto.
4. Rimuovere il tampone schiacciando la punta del tampone in modo che la quantità di liquido nel tampone sia sufficiente
scaricato il più possibile. Smaltire i tamponi usati in conformità ai metodi di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
5. Installare il contagocce sulla provetta per l'estrazione dell'antigene e chiuderlo saldamente e lasciarlo riposare per circa 1 minuto.
6. Rimuovere la cassetta per analisi dalla custodia sigillata e utilizzarla con Il più presto possibile.
7. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana.
Trasferire 3 gocce (circa 100 ul) di liquidi miscelati nel pozzetto del campione della scheda di analisi (oppure utilizzare una pipetta per aggiungere
100ul), e avviare il timer.
9. Attendere il risultato del test del reagente. Il risultato deve essere letto in 15 minuti. Non interpretare
risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Per il kit di test Combo Antigen:
NEGATIVO:
Se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux nella banda T indica che non vi è Co
l'antigene viene rilevato nel campione. Il risultato è negativo.
POSITIVO:
Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa la banda T, il test indica la presenza di
Antigene CO nel campione. Il risultato è Co positivo.
NON VALIDO:
La linea di controllo non viene visualizzata. Il volume del campione insufficiente o le tecniche procedurali non corrette sono le più importanti
cause probabili di guasto della linea di comando. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di analisi.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
Per il kit per test dell'antigene a/B del virus dell'influenza:
NEGATIVO:
Se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux nella banda T indica che non vi è influenza A/B.
l'antigene viene rilevato nel campione. Il risultato è negativo.
POSITIVO
INFLUENZA A/B POSITIVA:
Oltre alla presenza della linea C, se le linee di prova A e B vengono visualizzate contemporaneamente, significa che
Nel campione sono presenti sia l'antigene del virus dell'influenza A che l'antigene del virus dell'influenza B, cioè il risultato è
Positivo per INFLUENZA A e INFLUENZA B.
INFLUENZA A positiva:
Oltre alla presenza della linea C, se compare la linea di prova A, il test indica la presenza DI INFLUENZA
Un antigene nel campione, cioè, il risultato è positivo per L'INFLUENZA A.
INFLUENZA B positiva:
Oltre alla presenza della linea C, se appare la linea di prova B, il test indica la presenza DI INFLUENZA
B antigene nel campione, cioè, il risultato è positivo per L'INFLUENZA B.
NON VALIDO:
La linea di controllo non viene visualizzata. Il volume del campione insufficiente o le tecniche procedurali non corrette sono le più importanti
cause probabili di guasto della linea di comando. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di analisi.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
 

LIMITAZIONI

1. Utilizzare campioni freschi quando possibile.

2. Per ottenere prestazioni ottimali del dosaggio, è necessario rispettare rigorosamente la procedura descritta nelle istruzioni per l'uso. Le deviazioni possono portare a risultati aberranti.

Un risultato negativo per un soggetto singolo indica l'assenza di antigene INFLUENZALE A/B rilevabile. Tuttavia, un risultato negativo del test non preclude la possibilità di esposizione o infezione DA INFLUENZA A/B.

4. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigene INFLUENZA A/B presente nel campione è inferiore ai limiti di rilevazione del saggio, o se non è stato possibile raccogliere l'antigene INFLUENZA A/B nella cavità nasale del paziente.

5. Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non deve basarsi sul risultato di un singolo test, ma deve essere effettuata dal medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.