Test antigene bobina Immunobio CE/Pei/BfArM tampone nasale Antigen Diagnostic Test

Personalizzazione: Disponibile
genere: Reagente IVD
utilizzato per: test antigene bobina

Products Details

Informazioni di Base.

Model No.
YM050
specificità
98.23%~100%
precisione
98.95%~99.65%
certificazione
ce/iso13485/white list/pei/bfarm/anmat
campioni
saliva o tampone nasale
campione gratuito
alimentazione
ora
10-15 minuti mostrano il risultato
tempo di consegna
1 settimana dopo il pagamento
caratteristica 2
prodotto pronto per la spedizione
periodo di garanzia della qualità
2 anni
oem/odm
accettato
gruppo
tutte le persone
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
20 kit di analisi/scatola di imballaggio
Marchio
immunobiografia
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Codice SA
3002150050
Capacità di Produzione
1 milione a settimana

Descrizione del Prodotto

Test antigene bobina Immunobio PEI/BfArM tampone nasale per diagnosi rapida Test

Descrizione del prodotto

Il test IMMUNOBIO Rapid Antigen Test è per la rilevazione degli antigeni vir. Gli anticorpi monoclonali anti-vir sono rivestiti nella linea di prova dell'antigene e coniugati con l'oro colloidale. Durante il test, il campione reagisce con gli anticorpi anti-vir coniugati nella striscia di test rapida. La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con altri anticorpi monoclonali anti-vir nella regione di test. Il complesso viene catturato e forma una linea colorata nell'area della linea di prova.
Il test rapido dell'antigene vir contiene particelle coniugate con anticorpi monoclonali anti-vir e altri anticorpi monoclonali anti-vir sono rivestiti nelle regioni della linea di test dell'antigene.

CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Caratteristiche per il test antigene

Certificazioni autorizzate per test antigene
  1. CE/ISO13485
  2. PEI/BfArM
CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test

A.Test rapido, ottenere il risultato del test dell'antigene entro 10-15 minuti.

B.elevata sensibilità e specificità
C. facile da usare, senza bisogno di apparecchiature, comodo e veloce
D.richiedere piccoli campioni, pochi tamponi nasali o salivari

CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Informazioni sul prodotto
Tipo di test Test antigene
Principio di prova Metodo dell'oro colloidale
Tipo di campione Secrezioni di gola o secrezioni nasali
Volume campione 3 gocce di soluzione estratta (circa 100µl)
Qualitativo/quantitativo Qualitativa
Tempo di prova 15 minuti
Temperatura di funzionamento 15-30°C
Temperatura di conservazione 30 °C

CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test

CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI per l'antigene Rapid Test

1. Sensibilità, specificità e precisione
IMMUNOBIO r Antigen Rapid Test è stato confrontato con un reagente standard commerciale (PCR). Il risultato ha mostrato la sensibilità e la specificità relative
CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Tampone nasofaringeo o orofaringeo
Sensibilità relativa: 98.13% (IC 95%: 93.02%~99.90%)
Specificità relativa: 100% (95% ci: 97.73%~100.00%)
Precisione: 99.35% (95% ci:97.50%~99.98%)
Tampone nasale:
Sensibilità relativa: 93.64% (IC 95%: 87.23%~97.10%)
Specificità relativa: 100% (95% ci: 95.56%~100.00%)
Precisione: 96.67% (95% ci:93.15%~98.51%)
Saliva
Sensibilità relativa: 91.06% (IC 95%: 84.55%~95.08%)
Specificità relativa: 99.00% (95% ci: 94.01%~99.99%)
Precisione: 94.62% (95% ci:90.74%~96.99%)



2. Reattività incrociata:
Il test IMMUNOBIO Rapid Antigen Test è associato all'antigene del virus della parainfluenzale, all'antigene del virus dell'influenza A, all'antigene del virus dell'influenza B, all'antigene della Chlamydia pneumoniae, all'antigene del micoplasma pneumoniae, all'antigene dell'adenovirus, all'antigene del virus respiratorio sinciziale, all'antigene di superficie dell'epatite B, all'antigene del virus dell'epatite C, all'antigene del Treponema pallidum, all'antigene del virus dell'immunodeficienza umana, all'antigene del virus EB antigene citomegalovirus, antigene enterovirus 71, antigene mumps, i campioni positivi al virus del varicella-zoster non hanno reagito in modo incrociato.
3.sostanze interferenti:

I seguenti composti sono stati testati utilizzando il test IMMUNOBIO Rapid Antigen Test e non sono state osservate interferenze.
sostanza concentrazione risultato
interferone alfa 3 milionIU Nessuna interferenza
Mucin purificato 1000 ng/ml Nessuna interferenza
Virus della parainfluenzale 1X105TCID50/ml negativo
Virus dell'influenza A. 1X105TCID50/ml negativo
Virus dell'influenza B. 1X105TCID50/ml negativo
Chlamydia pneumoniae 1X105TCID50/ml negativo
Adenovirus 1X105TCID50/ml negativo
Mycoplasma pneumoniae 1X105TCID50/ml negativo
Virus respiratorio sinciziale 1X105TCID50/ml negativo
Confezione per kit di test rapido per la saliva dell'antigene
Prodotto Informazioni sulla confezione Immagine
Kit per test antigene confezione di 20 kit di test
Contenuto:

1) 20 buste in lamina con cassette per analisi ed essiccanti
2) 20 provette riempite con tamponi e cucchiaia
3) 20 tampone sterile
4) 20 contagocce
6)1 istruzioni per l'uso
7) 1 porta provetta
Sacchetto di raccolta optioanale

Dimensioni confezione:
20 kit di analisi/scatola di imballaggio
50 scatole/cartone
Confezione formato: 64*44*39cm
CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Kit per test antigene 5 kit di test in confezione
Contenuto:
1) 5 buste in lamina con cassette per analisi ed essiccanti
2) 5 provette riempite con tamponi e cucchiaia
3) 5 tampone sterile
4) 5 contagocce
5)1 istruzioni per l'uso
Sacchetto di raccolta optioanale
CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Kit per test antigene 1 kit di test in confezione
Contenuto:
1) 1 busta in lamina con cassette per analisi ed essiccanti
2) 1 provetta riempita con tamponi e cucchiaia
3) 1 tampone sterile
4) 1 contagocce
5)1 istruzioni per l'uso
Sacchetto di raccolta optioanale
CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test

Produttore di test per kit di test rapido per la saliva dell'antigene

CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Profilo aziendale

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. È una società con sede in Ricerca e sviluppo con sede a Hangzhou. Immunobio è ben noto come produttore e fornitore originale di proteine ricombinanti nel campo della diagnostica in vitro a monte. Immunobio è anche un produttore di test rapido professionale che ha una tecnologia avanzata nel settore della diagnostica veterinaria e medica umana. Immunobio ha più di 30 brevetti autorizzati in campo IVD e più di 20 in esame.

Per combattere contro il Vir , Immunobio ha sviluppato una serie di test diagnostici rapidi . All'inizio di febbraio 2020, abbiamo rilasciato il test rapido per anticorpi IgG/IgM per il test degli anticorpi IgG e IgM. Poi, a settembre, Immunobio ha sviluppato con successo il test rapido dell'antigene per supportare lo screening rapido del test dell'antigene. Nel dicembre 2020, il test rapido sugli anticorpi neutralizzanti è stato sviluppato con successo, per indicare lo stato protettivo degli anticorpi neutralizzanti nel sangue delle persone.

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. Sta facendo e continuerà a fare ricerca e sviluppo innovativi nel campo della diagnostica medica IVD. Immunobio manterrà la nostra promessa di fornire prodotti innovativi e competitivi per un mondo sano.

CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Certificazioni
CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test
Logistica

CE/Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nasal Swab Rapid Diagnostic Test

Il nostro servizio
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