Informazioni di Base.
Model No.
HFLU014GAB
Respirazione modello
nessuno
Animal macchina di anestesia Metodo di controllo
nessuno
tempo di analisi
5-10 minuti
tempo di consegna
3~5 giorni dopo il pagamento
pagamento
t/t, western union, paypal
personalizzato
accpet
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
10 test/kit
Marchio
petx
Origine
Hangzhou
Codice SA
38220010
Capacità di Produzione
500.000 pezzi/anno
Descrizione del Prodotto
USO PREVISTO
Il test combinato dell'antigene a+B dell'influenza è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni dell'influenza A e dell'influenza B in tampone nasofaringeo umano o in tampone orofaringeo in soggetti sospetti di infezione virale respiratoria compatibile con i sintomi influenzali.
MATERIALI
Materiale fornito - Buste in lamina, ciascuna contiene una cassetta per analisi e una sacca di essiccante
- Provette tampone di dosaggio (0,5 ml ciascuna) e puntali
- Tamponi di campionamento monouso
- Porta provetta di carta
- Istruzioni per l'uso
Prima di eseguire il test, il campione, il tampone e/o i controlli rapidi devono essere equilibrati a temperatura ambiente (15-30°C).
- Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprarla. Rimuovere la cassetta per test rapido dalla confezione sigillata e utilizzarla in Il più presto possibile.
- Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e orizzontale. Capovolse la provetta per il prelievo dei campioni, estrudere 3 gocce del campione preparato nel pozzetto (S) della cassetta per analisi e avviare il timer.
- Attendere che vengano visualizzate le linee colorate. Leggere i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 15 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Positivo (+): Influenza A positiva: Nella finestra della cassetta di test rapido compaiono sia la linea C che UNA linea.
Influenza B positiva: Nella finestra della cassetta di test rapido compaiono sia la linea C che la linea B.
*NOTA: L'intensità del colore nelle regioni della linea di prova può variare a seconda della concentrazione del virus presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea di prova deve essere considerata positiva e registrata come tale.
Negativo (-): Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Non viene visualizzata alcuna linea nella regione della linea T, A o B.
Non valido: La riga di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI
1. Sensibilità, specificità e precisioneIl test combinato dell'antigene a+B dell'influenza è stato confrontato con un reagente standard commerciale per l'oro (PCR). Il risultato ha mostrato la sensibilità e la specificità relative
- Influenza parte A.
| Metodo | Reagente standard oro (PCR) | Totale risultati | ||
| Test combinato antigene influenza A+B. | Risultati | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 165 | 0 | 165 | |
| Negativo | 11 | 376 | 387 | |
| Risultato totale | 176 | 376 | 552 | |
Specificità relativa: >99.99% (95% ci: 98.78%~100.00%)
Precisione: 98.01% (95% ci:96.42%~98.93%)
- Parte influenza B.
| Metodo | Reagente standard oro (PCR) | Totale risultati | ||
| Test combinato antigene influenza A+B. | Risultati | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 63 | 0 | 63 | |
| Negativo | 5 | 480 | 485 | |
| Risultato totale | 68 | 480 | 548 | |
Specificità relativa: >99.99% (95% ci: 99.04%~100.00%)
Precisione: 99.09% (95% ci:97.82%~99.67%)
2. Limite di rilevamento (LOD)
Sono stati studiati i limiti di rilevazione dell'antigene confluenza A+B Combo Test.
| Agenti patogeni | Limite di deteftion (LOD) |
| Influenza A (H1N1) | 1,2X104 TCID50/ml |
| Influenza B. | 1,5X105 TCID50/ml |
Non è stata osservata alcuna reazione incrociata quando campioni arricchiti con i seguenti sintomi respiratori patogeni relativi: Coronavirus umano (229E, HKU1, OC43 e NL63), virus della parainfluenza (tipo 1-4), micoplasma pneumoniae, adenovirus, virus respiratorio sinciziale, Neisseria meningitidis, Virus della parotite, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
4. Interferenze da sostanze:
Non è stata osservata alcuna interferenza sulla striscia di prova con i seguenti composti: Interferone alfa, Mucin purificato, sangue intero, spray nasale budesonide, ossimetazolina, HAMA, Friticason propionato.
Precisione (ripetibilità e riproducibilità)
Intra-saggio
La precisione intra-analisi è stata determinata utilizzando 15 replicati di tre campioni: Uno standard negativo, uno positivo debole e uno positivo. I campioni sono stati correttamente identificati > 99% del tempo.
Analisi inter
La precisione tra le analisi è stata determinata mediante 15 saggi indipendenti sugli stessi due campioni: Uno standard negativo, uno positivo debole e uno positivo. Con questi campioni sono stati analizzati tre diversi lotti del test combinato dell'antigene a+B dell'influenza. I campioni sono stati correttamente identificati > 99% del tempo.
