Informazioni di Base.
Model No.
Nasopharyngeal Swab Test
sensibilità
92.15%-99.05%
specificità
97.47%-99.61%
precisione
97.19%-99.33%
tempo di consegna
3-8 giorni dopo il pagamento
certificazione
ce, doc, iso, who(in applicazione)
quando eseguire il test
fase iniziale dell′infezione
sintomi
febbre, tosse, affaticamento, respiro corto
tempo di prova
10-15 minuti
campione
tampone nasale
conservazione
4-30 gradi
mercato principale
europa
Pacchetto di Trasporto
cartone&scatola
Specifiche
1 kit di test e 20 kit di test e 50 test kit
Marchio
marchio unico o personalizzato
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Codice SA
3002150090
Capacità di Produzione
1000000pc/settimana
Descrizione del Prodotto
Kit per test antigenico singclean approvato CE con tampone singolo AG Kit di test rapido tampone nasofaringeo
Uso previsto Il kit di analisi C-19 (metodo dell'oro colloidale) è un dosaggio immunocromatografico in fase solida per la rapida e qualitativa rilevazione dell'antigene a c-19 nel nasofaringeo umano. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il kit di analisi C-19 (metodo colloidale in oro) deve essere confuso con metodi di analisi alternativi e risultati clinici.
Sintomi principali di C-19
Caratteristiche
•risultati pronti in 15 minuti
•strumento diagnostico accurato per l'infezione attiva
•facile da amministrare e leggere i risultati
•conveniente, senza bisogno di strumenti, altamente portatile
•consentire test su vasta scala
•solo per l'uso da parte degli operatori sanitari
Confronto tra diversi metodi di prova per C-19
Conservazione e stabilità Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (4-30°C). Il dispositivo di analisi è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il dispositivo di analisi deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Informazioni sul prodotto
| Nome prodotto | Kit di prova Singlean C-19 |
| Tipo di test | Test antigene |
| Principio di prova | Metodo dell'oro colloidale |
| Tipo di campione | Tampone nasofaringeo |
| Volume campione | 3 gocce di soluzione estratta (circa 100μl) |
| Qualitativo / quantitativo | Qualitativa |
| Tempo di prova | 15 min |
| Temperatura di funzionamento | 15-30°C |
| Temperatura di conservazione | 30 °C |
| Durata a magazzino (non aperta) | 24 mesi |
Dati clinici
Imballaggio 
Procedure di prova 
Interpretazione dei risultati
Positivo: Se compaiono entrambe le linee di controllo (C) e di analisi (T), il risultato indica la presenza di antigene C-19 nel campione. Il risultato è positivo per C-19.
Negativo:
Se viene visualizzata solo la linea di controllo (C), il risultato indica che nel campione non sono stati rilevati antigeni C-19. Il risultato è C-19 negativo.
Non valido:
Se la linea di controllo (C) non viene visualizzata dopo aver eseguito il test, il risultato viene considerato non valido. Il volume insufficiente del campione o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili del guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere la prova con un nuovo kit di prova.
Limitazioni
1. Utilizzare campioni freschi quando possibile.
2. I risultati positivi non escluderono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.
3. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigene C-19 presente nel campione è inferiore ai limiti di rilevazione del saggio, o se non è stato possibile raccogliere l'antigene C-19 nella cavità nasale del paziente.
4. I risultati negativi non escluderanno l'infezione da C-19 e non dovrebbero essere utilizzati come base finale o unica per le decisioni di trattamento o di gestione del paziente. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto di esposizioni recenti, anamnesi e presenza di segni e sintomi clinici coerenti con C-19. Per ottenere risultati più precisi, ripetere i test o confermare con altri metodi di analisi e si consiglia di eseguire i risultati clinici.
Avvertenze
1. Questo test non è destinato ai test a domicilio e deve essere eseguito solo da personale sanitario.
Prestazioni ottimali del saggio richiedono una stretta aderenza alla procedura di saggio descritta in questo foglio di inserto. La raccolta, la conservazione e il trasporto dei campioni inadeguati o inappropriati possono causare risultati di test errati.
