Kit per test rapido influenza a/B, test AG, striscia per test anticorpale CE/Lista bianca

USO PREVISTO

Kit per test antigene INFLUENZA A/B (oro colloidale) È utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'influenza A/B. antigene in campioni di tampone nasofaringeo umano

FORMATI DI PACCHETTI

1 Test/scatola

10 Test/scatola

20 Test/scatola

50 Test/scatola

INTRODUZIONE

I virus influenzali (influenza) sono i patogeni che causano l'influenza. L'influenza è un'infezione respiratoria acuta causata dai virus dell'influenza A, B e C. È un'infezione forte, rapida diffusione, breve periodo di incubazione, alta incidenza. Il virus dell'influenza A spesso appare in forma epidemica e può causare una pandemia influenzale mondiale. È ampiamente distribuito negli animali e può anche causare epidemie di influenza negli animali e causare un gran numero di morti animali. Il virus dell'influenza B spesso causa focolai locali e non provoca una pandemia influenzale mondiale. Pertanto, la rilevazione dei virus dell'influenza A e B ha risultati clinici relativamente grandi.

MATERIALI FORNITI

1. Cassetta di prova

2. Campionamento di tamponi di cotone (come tampone nasofaringeo)

 3. Tampone di estrazione dell'antigene

4. Provetta per estrazione antigene

5. Banco di lavoro in carta (la piccola scatola di prova può essere utilizzata come banco di lavoro)

6. Istruzioni per l'uso

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Il kit può essere conservato a una temperatura compresa tra 4 e 30 °C. Il dispositivo di analisi è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il dispositivo di analisi deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.

Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Dopo aver aperto la busta sigillata, utilizzare il Il più presto possibile di prova entro 60 minuti.
 

PRELIEVO DEI CAMPIONI

1. IL kit DI test DELL'antigene INFLUENZALE A/B (oro colloidale) può essere eseguito utilizzando tampone nasofaringeo.

2. L'analisi deve essere eseguita immediatamente dopo il prelievo del campione.

3. Portare i campioni a temperatura ambiente prima di eseguire il test.

4. Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità alle normative locali relative al trasporto di agenti eziologici.
 

PROCEDURA DI PROVA

Prima dell'analisi, lasciare equilibrare la cassetta di analisi, il tampone di estrazione dell'antigene, il campione e/o i controlli a temperatura ambiente.

1. Chiedere al paziente di rimuovere le secrezioni sulla superficie della cavità nasale anteriore, tenere la testa leggermente inclinata, E inserire delicatamente e lentamente il tampone attraverso la cavità nasale fino alla nasofaringe, quando si incontra resistenza, raggiungerà la nasofaringe posteriore, rimarrà per alcuni secondi per assorbire le secrezioni, e ruotare delicatamente per rimuovere il tampone.

2. Collocare la provetta per l'estrazione dell'antigene sul banco di lavoro. Posizionare il flacone di tampone di estrazione dell'antigene verticalmente verso il basso, premere il flacone per far gocciolare liberamente il tampone nella provetta di estrazione dell'antigene senza toccare il bordo della provetta e aggiungere 6 gocce (circa 200 ul) alla provetta di estrazione dell'antigene.

3. Porre il campione di tampone nella provetta per l'estrazione dell'antigene pre-aggiunta con il tampone di estrazione dell'antigene e ruotare il tampone circa 10 volte premendo la testa del tampone contro la parete della provetta per rilasciare l'antigene nel tampone, quindi lasciarlo riposare per circa 1 minuto.

4. Rimuovere il tampone schiacciando la punta del tampone in modo che sia possibile scaricare la maggior quantità di liquido presente nel tampone. Smaltire i tamponi usati in conformità ai metodi di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.

5. Installare il contagocce sulla provetta per l'estrazione dell'antigene e chiuderlo saldamente e lasciarlo riposare per circa 1 minuto.

6. Rimuovere la cassetta per analisi dalla custodia sigillata e utilizzarla con Il più presto possibile.

7. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana.

Trasferire 3 gocce (circa 100 ul) di liquidi miscelati nel pozzetto del campione della scheda di analisi (oppure utilizzare una pipetta per aggiungere 100 ul) e avviare il timer.

9. Attendere il risultato del test del reagente. Il risultato deve essere letto in 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

 

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

NEGATIVO:

Se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux nella banda T indica che non sono stati rilevati antigeni INFLUENZALI A/B nel campione. Il risultato è negativo.

POSITIVO

INFLUENZA A/B POSITIVA:

Oltre alla presenza della linea C, se le linee di prova A e B appaiono contemporaneamente, significa che nel campione sono presenti sia l'antigene del virus dell'influenza A che l'antigene del virus dell'influenza B, cioè il risultato è positivo per L'INFLUENZA A e L'INFLUENZA B.

INFLUENZA A positiva:

Oltre alla presenza della linea C, se appare la linea di prova A, il test indica la presenza di antigene INFLUENZALE A nel campione, cioè il risultato è positivo per L'INFLUENZA A.

INFLUENZA B positiva:

Oltre alla presenza della linea C, se appare la linea di prova B, il test indica la presenza di antigene INFLUENZA B nel campione, cioè il risultato è positivo per L'INFLUENZA B.

NON VALIDO:

La linea di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di analisi.

Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.

 

LIMITAZIONI

1. Utilizzare campioni freschi quando possibile.

2. Per ottenere prestazioni ottimali del dosaggio, è necessario rispettare rigorosamente la procedura descritta nelle istruzioni per l'uso. Le deviazioni possono portare a risultati aberranti.

Un risultato negativo per un soggetto singolo indica l'assenza di antigene INFLUENZALE A/B rilevabile. Tuttavia, un risultato negativo del test non preclude la possibilità di esposizione o infezione DA INFLUENZA A/B.

4. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigene INFLUENZA A/B presente nel campione è inferiore ai limiti di rilevazione del saggio, o se non è stato possibile raccogliere l'antigene INFLUENZA A/B nella cavità nasale del paziente.

5. Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non deve basarsi sul risultato di un singolo test, ma deve essere effettuata dal medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.