Test rapido antigene Clostridium difficile (GDH)

Personalizzazione: Disponibile
Tipo: Rilevamento scheda
Siringa: nessuno

Products Details

Informazioni di Base.

Model No.
HCDI058G
Respirazione modello
nessuno
Animal macchina di anestesia Metodo di controllo
nessuno
tempo di analisi
5-10 minuti
tempo di consegna
3~5 giorni dopo il pagamento
pagamento
t/t, western union, paypal
personalizzato
accpet
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
10 test/kit
Marchio
petx
Origine
Hangzhou
Codice SA
38220010
Capacità di Produzione
500.000 pezzi/anno

Descrizione del Prodotto

USO PREVISTO
Clostridium difficile Antigen Rapid Test è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della glutammato deidrogenasi in campioni di feci umane. I risultati del test sono stati studiati per aiutare a diagnosticare la colite da diarrea associata ad antibiotici e la colite pseudomembranosa causata da infezione da  Clostridium difficile.

Clostridium Difficile (GDH) Antigen Rapid Test
MATERIALI
Materiale fornito

  • Dispositivi di test confezionati singolarmente
  •  Inserto della confezione
  • Provette per la raccolta dei campioni con tampone di estrazione      
Materiali richiesti ma non forniti
  • Contenitori per la raccolta dei campioni
  • Timer

PROCEDURA DI PROVA
Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.

  1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere risultati ottimali, il saggio deve essere eseguito entro un'ora.
  2. PREPARAZIONE DEI CAMPIONI:
Svitare il tappo della provetta per il prelievo dei campioni, quindi inserire casualmente l'asta di campionamento nel campione di feci in almeno 3 siti diversi per raccogliere circa sgabelli (equivalenti a 1/4 di pisello).  Tenere le provette per il prelievo dei campioni con il tampone di estrazione verticalmente, inserire l'asta di campionamento e premere il fondo della provetta. Miscelare accuratamente il campione di feci con il tampone agitando il flacone per alcuni secondi.
  1. PROCEDURA DI DOSAGGIO:                                                                                            Serrare il tappo sulla provetta per il prelievo dei campioni, quindi agitare energicamente la provetta per il prelievo dei campioni per miscelare il campione e il tampone di estrazione. Lasciare la provetta da sola per 2 minuti.                                                               Rimuovete il coperchio piccolo sulla parte superiore.                                                                                    Tenere il flacone in posizione verticale sul pozzetto del campione del dispositivo di analisi, erogare 3 gocce (circa 90μL) di campione di feci diluito nel pozzetto del campione (S) e avviare il timer.
Nota:  Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione alla regione del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore viene migrato attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.
    Attendere che vengano visualizzate le bande colorate. Leggere il risultato tra 5-10 minuti. Un campione forte positivo può mostrare il risultato prima. Non interpretare il risultato dopo 15 minuti.  Quando il test inizia a funzionare, il colore viene migrato attraverso l'area dei risultati al centro del dispositivo.

    INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI        

   Clostridium Difficile (GDH) Antigen Rapid Test

  • Positivo (+) : appaiono due bande viola rosse. Uno è situato nella regione di rivelazione (T), l'altro è situato nella regione di controllo di qualità (C).  
Nota: La banda viola rossa nella regione di rilevamento (T) può mostrare il fenomeno del colore scuro e chiaro. Tuttavia, durante il tempo di osservazione specificato, indipendentemente dal colore della banda, anche una banda molto debole dovrebbe essere interpretata come un risultato positivo.
  • Negativo (-) : nella  regione di controllo qualità (C) viene visualizzata solo una banda rossa viola. Non sono state trovate bande rosse viola nella regione di rilevamento (T). Un risultato negativo indica che non è presente alcuna infezione da Clostridium difficile.
  • Non valido: Nessuna banda rossa viola nella regione di controllo qualità (C). Indica un funzionamento non corretto o un deterioramento della prova. In questo caso, leggere nuovamente attentamente le istruzioni e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del numero di lotto e contattare il fornitore locale.
 

CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI
Tabella: Test rapido antigene Clostridium difficile (GDH)  vs. RT-PCR

Metodo RT-PCR Totale risultati
Test rapido dell'antigene Clostridium difficile (GDH) Risultati Positivo Negativo  
  Positivo 120 3 123
  Negativo 6 312 318
Risultato totale 126 315 441

Sensibilità relativa: 95.24% (IC 95%: 89.92%~98.23%)
Specificità relativa: 99.05% (IC 95%: 97.24%~99.80%)  
Precisione: 97.96% (95% ci: 96.16%~99.06%)



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