Test rapido antigenico per SARS-Cov2 (tamponamento nasale)

Personalizzazione: Disponibile
Tipo: Rilevamento scheda
Siringa: nessuno

Products Details

Informazioni di Base.

Model No.
HCOV017G
Respirazione modello
nessuno
Animal macchina di anestesia Metodo di controllo
nessuno
tempo di analisi
5-10 minuti
tempo di consegna
3~5 giorni dopo il pagamento
pagamento
t/t, western union, paypal
personalizzato
accpet
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
10 test/kit
Marchio
petx
Origine
Hangzhou
Codice SA
38220010
Capacità di Produzione
500.000 pezzi/anno

Descrizione del Prodotto


USO PREVISTO
Il test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di nuovi coronavirus SARS-CoV2 in campioni di tampone nasale umano.

MATERIALI

Materiale fornito
  1. Buste in alluminio, ciascuna contiene una cassetta per test e un sacchetto di essiccante
  2. Provette tampone di dosaggio (0,5 ml ciascuna) con puntali
  3. Tamponi di campionamento monouso
  4. Istruzioni per l'uso
  5. Tampone di controllo positivo e tampone di controllo negativo
Materiali richiesti ma non forniti
  1. Contenitore per la raccolta dei campioni
  2. Timer

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

SARS-Cov2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)
  • Positivo (+): Vengono visualizzate due linee colorate. Una linea colorata deve sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea deve trovarsi nella regione della linea T.
  • *NOTA: L'intensità del colore nelle regioni della linea di analisi può variare a seconda della concentrazione di SARS-CoV2 presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea di prova deve essere considerata positiva  e registrata come tale.
  • Negativo (-): Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Non viene visualizzata alcuna linea nell'area della linea T.
  • Non valido: La riga di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.

CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI

1. Sensibilità, specificità e precisione
Il test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) è stato confrontato con un reagente standard commerciale (PCR). Il risultato ha mostrato la sensibilità e la specificità relative
Metodo Reagente standard oro
(PCR)
Totale risultati
Test rapido antigene SARS-CoV2    Risultati Positivo Negativo
Positivo 103 0 103
Negativo 7 100 107
Risultato totale 110 100 210
Sensibilità relativa: 93.64% (IC 95%: 87.23%~97.10%)   
Specificità relativa: 100% (95% ci: 95.56%~100.00%)  
Precisione: 96.67% (95% ci:93.15%~98.51%)
2. Limite di rilevamento (LOD)
È stato studiato il limite di rilevamento del test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale). Il LOD del test per la proteina SARS-CoV2 N è di circa 100 pg/ml. Il LOD del test per il virus SARS-CoV2 (inattivato) è di circa 1,4X102 TCID50/ml.     
3. Reattività incrociata:
Non è stata osservata alcuna reazione crociata al test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) quando campioni arricchiti con i seguenti patogeni relativi ai sintomi respiratori.  
Sostanza Concentrazione Risultato
Coronavirus HCoV-229E   1X106TCID50/ml positivo
Coronavirus HCoV-HKU1 1X106TCID50/ml negativo
Coronavirus HCoV-OC43 1X106TCID50/ml negativo
Coronavirus HCoV-NL63 1X106TCID50/ml negativo
Virus della parainfluenzale 1X105TCID50/ml negativo
H1N1 virus dell'influenza A. 1X105TCID50/ml negativo
Virus dell'influenza A H3N2 1X105TCID50/ml negativo
Virus H7N9 dell'influenza A. 1X105TCID50/ml negativo
Virus dell'influenza B. 1X106TCID50/ml negativo
Mycoplasma pneumoniae 1X106CFU/ml negativo
Adenovirus 1X105TCID50/ml negativo
Virus respiratorio sinciziale 1X105TCID50/ml negativo
Enterovirus 71 1X105TCID50/ml negativo
Virus della parotite   1X105TCID50/ml negativo
Virus del morbillo 1X105TCID50/ml negativo
Streptococcus pneumoniae 1X106CFU/ml negativo
Bordetella parapertussis 1X106CFU/ml negativo
Mycobacterium tuberculosis 1X106CFU/ml negativo
4. Interferenze da sostanze:
I seguenti composti e altri sintomi respiratori relativi al virus sono stati testati utilizzando il test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) e non sono state osservate interferenze.
sostanza concentrazione risultato
interferone alfa 3 milionIU Nessuna interferenza
Mucin purificato 1000 ng/ml Nessuna interferenza
Sangue intero 20μg/ml negativo
Spray nasale budesonide 200μl/ml negativo
  1,0 mg/ml negativo
Ossimetazolina 1,0 mg/ml negativo
HAMA 1,0 mg/ml negativo
Fluticasone propionato 0,5 mg/ml negativo
SARS-Cov2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)SARS-Cov2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)

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