Informazioni di Base.
Model No.
HCOV017G
Respirazione modello
nessuno
Animal macchina di anestesia Metodo di controllo
nessuno
tempo di analisi
5-10 minuti
tempo di consegna
3~5 giorni dopo il pagamento
pagamento
t/t, western union, paypal
personalizzato
accpet
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
10 test/kit
Marchio
petx
Origine
Hangzhou
Codice SA
38220010
Capacità di Produzione
500.000 pezzi/anno
Descrizione del Prodotto
USO PREVISTO
Il test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di nuovi coronavirus SARS-CoV2 in campioni di tampone nasale umano.
MATERIALI
Materiale fornito - Buste in alluminio, ciascuna contiene una cassetta per test e un sacchetto di essiccante
- Provette tampone di dosaggio (0,5 ml ciascuna) con puntali
- Tamponi di campionamento monouso
- Istruzioni per l'uso
- Tampone di controllo positivo e tampone di controllo negativo
- Contenitore per la raccolta dei campioni
- Timer
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
- Positivo (+): Vengono visualizzate due linee colorate. Una linea colorata deve sempre apparire nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea deve trovarsi nella regione della linea T.
- *NOTA: L'intensità del colore nelle regioni della linea di analisi può variare a seconda della concentrazione di SARS-CoV2 presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea di prova deve essere considerata positiva e registrata come tale.
- Negativo (-): Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Non viene visualizzata alcuna linea nell'area della linea T.
- Non valido: La riga di controllo non viene visualizzata. Il volume insufficiente dei campioni o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI
1. Sensibilità, specificità e precisioneIl test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) è stato confrontato con un reagente standard commerciale (PCR). Il risultato ha mostrato la sensibilità e la specificità relative
Metodo | Reagente standard oro (PCR) | Totale risultati | ||
Test rapido antigene SARS-CoV2 | Risultati | Positivo | Negativo | |
Positivo | 103 | 0 | 103 | |
Negativo | 7 | 100 | 107 | |
Risultato totale | 110 | 100 | 210 |
Specificità relativa: 100% (95% ci: 95.56%~100.00%)
Precisione: 96.67% (95% ci:93.15%~98.51%)
2. Limite di rilevamento (LOD)
È stato studiato il limite di rilevamento del test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale). Il LOD del test per la proteina SARS-CoV2 N è di circa 100 pg/ml. Il LOD del test per il virus SARS-CoV2 (inattivato) è di circa 1,4X102 TCID50/ml.
3. Reattività incrociata:
Non è stata osservata alcuna reazione crociata al test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) quando campioni arricchiti con i seguenti patogeni relativi ai sintomi respiratori.
Sostanza | Concentrazione | Risultato |
Coronavirus HCoV-229E | 1X106TCID50/ml | positivo |
Coronavirus HCoV-HKU1 | 1X106TCID50/ml | negativo |
Coronavirus HCoV-OC43 | 1X106TCID50/ml | negativo |
Coronavirus HCoV-NL63 | 1X106TCID50/ml | negativo |
Virus della parainfluenzale | 1X105TCID50/ml | negativo |
H1N1 virus dell'influenza A. | 1X105TCID50/ml | negativo |
Virus dell'influenza A H3N2 | 1X105TCID50/ml | negativo |
Virus H7N9 dell'influenza A. | 1X105TCID50/ml | negativo |
Virus dell'influenza B. | 1X106TCID50/ml | negativo |
Mycoplasma pneumoniae | 1X106CFU/ml | negativo |
Adenovirus | 1X105TCID50/ml | negativo |
Virus respiratorio sinciziale | 1X105TCID50/ml | negativo |
Enterovirus 71 | 1X105TCID50/ml | negativo |
Virus della parotite | 1X105TCID50/ml | negativo |
Virus del morbillo | 1X105TCID50/ml | negativo |
Streptococcus pneumoniae | 1X106CFU/ml | negativo |
Bordetella parapertussis | 1X106CFU/ml | negativo |
Mycobacterium tuberculosis | 1X106CFU/ml | negativo |
I seguenti composti e altri sintomi respiratori relativi al virus sono stati testati utilizzando il test rapido dell'antigene SARS-CoV2 (tampone nasale) e non sono state osservate interferenze.
sostanza | concentrazione | risultato |
interferone alfa | 3 milionIU | Nessuna interferenza |
Mucin purificato | 1000 ng/ml | Nessuna interferenza |
Sangue intero | 20μg/ml | negativo |
Spray nasale budesonide | 200μl/ml | negativo |
1,0 mg/ml | negativo | |
Ossimetazolina | 1,0 mg/ml | negativo |
HAMA | 1,0 mg/ml | negativo |
Fluticasone propionato | 0,5 mg/ml | negativo |