Dispositivi per test di gravidanza HCG rapido

INTRODUZIONE  
HCG è un ormone glicoproteico secreto dalla placenta in via di sviluppo durante la gravidanza. La concentrazione di HCG nel siero è approssimativamente uguale alla concentrazione nell'urina. Le concentrazioni di HCG nelle urine e nel siero continuano ad aumentare durante il primo trimestre di gravidanza fino a 100, 000mIU/ml. L'HCG appare nel siero e nelle urine poco dopo il concepimento e continua ad aumentare durante le prime fasi della gravidanza, rendendolo un indicatore eccellente per l'individuazione della gravidanza.  

PRINCIPIO  
La membrana del dispositivo di prova è stata rivestita con anticorpi anti HCG sulla regione di prova e anticorpi anti IgG di capra anti-topo sulla regione di controllo. Durante il test, il campione di urina viene fatto reagire con l'anticorpo monoclonale HCG-coniugato di oro colloide, che è stato pre-essiccato sulla striscia di test. La miscela si sposta quindi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare. Per un campione positivo, il coniugato si lega all'HCG formando un complesso anticorpo-antigene. Questo complesso viene catturato mediante anticorpo anti HCG immobilizzato sulla regione di test (T) e produce una banda di colore rosa quando la concentrazione di HCG è uguale o superiore a 25 mIU/ml. L'assenza di questa banda colorata nella regione di test suggerisce un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, una banda colorata nella regione di controllo (C) apparirà sempre indipendentemente dalla presenza o assenza di HCG.  

CONSERVAZIONE  
I kit devono essere conservati a una temperatura compresa tra 4 e 30 °C nella custodia sigillata per tutta la durata della conservazione.  

PRECAUZIONE  
1. Solo per uso diagnostico in vitro.  
2. Non utilizzare dopo la data di scadenza.  
3. Il dispositivo di prova deve rimanere sigillato fino all'uso.  

REAGENTI E MATERIALI FORNITI  
1. Scheda di prova S/U Rapid HCG  
2. Pipetta campione monouso  
2. Istruzioni per l'uso  

PRELIEVO DEI CAMPIONI  
Plasma
1. Far prelevare il sangue intero da un flebotomista certificato in una provetta per il prelievo con tappo viola, blu o verde (contenente rispettivamente EDTA, citrato o eparina) mediante veinforazione.  
Separare il plasma mediante centrifugazione.  
3. Prelevare con cautela il plasma per l'analisi o l'etichetta e conservarlo a 2-8°C per un massimo di due settimane. Il plasma può essere congelato a -20°C per un massimo di un anno.  

Siero
1. Far prelevare il sangue intero da un flebotomista certificato in una provetta per il prelievo con tappo rosso (senza anticoagulanti) mediante veinforazione.  
2. Lasciare coagulare il sangue.  
3. Separare il siero mediante centrifugazione.  
4. Prelevare con cautela il siero per l'analisi o l'etichetta e conservarlo a 2-8°C per un massimo di due settimane. Il siero può essere congelato a -20°C per un massimo di un anno.  

Urina
1. I campioni di urina devono essere raccolti in un contenitore pulito e asciutto, in plastica o in vetro, senza conservanti. Non è necessaria la centrifugazione o la filtrazione delle urine. È possibile utilizzare i campioni prelevati in qualsiasi momento. Tuttavia, l'urina della prima mattina contiene generalmente la concentrazione più alta dell'ormone.  
2. Se i campioni non possono essere analizzati entro 3 giorni dal prelievo, devono essere conservati in frigorifero a 2-8 gradi.|