Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
USO PREVISTO
Il test rapido IgG/IgM del virus Monkeypox è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro il virus Monkeypox nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano come ausilio nella diagnosi delle infezioni da Monkeypox.
INTRODUZIONE
Monkeypox è usato per essere una zoonosi virale con sintomi molto simili a quelli nei pazienti con vaiolo, causata da infezione con virus Monkeypox. È un virus del DNA a doppio filamento che appartiene al genere Orthopoxvirus della famiglia Poxviridae. La monkeypox umana è stata identificata per la prima volta negli esseri umani nel 1970 nella Repubblica Democratica del Congo in un ragazzo di 9 anni in una regione dove il vaiolo era stato eliminato nel 1968. Da allora, la maggior parte dei casi sono stati segnalati da regioni rurali e pluviali del bacino del Congo, in particolare nella Repubblica democratica del Congo e sono stati segnalati casi umani in misura crescente da tutta l'Africa centrale e occidentale. Negli esseri umani, i sintomi della monkeypox sono simili a ma più lievi dei sintomi del vaiolo. Monkeypox inizia con febbre, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza. La differenza principale tra i sintomi del vaiolo e della scimmia è che la monkeypox provoca il rigonfio dei linfonodi (linfoadenopatia), mentre il vaiolo non lo fa. Il periodo di incubazione (tempo dall'infezione ai sintomi) per la monkeypox è di solito 7−14 giorni ma può variare da 5−21 giorni.
Il test rapido IgG/IgM del virus Monkeypox è un test rapido che utilizza una combinazione di particelle colorate rivestite con antigene Monkeypox per la rilevazione di anticorpi IgG e IgM Monkeypox nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano. 
MATERIALI
Materiali ProvMateriali
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INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
| IgG positive:* appare la linea colorata nella regione della linea di controllo (C), e appare una linea colorata nella regione della linea di prova G il risultato è positivo per IgG specifiche del virus Monkeypox ed è probabilmente indicativo di infezione secondaria da Monkeypox. | |
| IgM positivo:* appare la linea colorata nella regione della linea di controllo (C), e appare una linea colorata nella regione della linea di prova M. il risultato è positivo per gli anticorpi IgM specifici del virus Monkeypox ed è indicativo di infezione primaria da Monkeypox. | |
| IgG e IgM positive:* appare la linea colorata nella regione della linea di controllo (C), e due linee colorate dovrebbero apparire nelle regioni della linea di prova G e M. le intensità di colore delle linee non devono corrispondere. Il risultato è positivo per gli anticorpi IgG e IgM ed è indicativo di infezione secondaria da Monkeypox. | |
| *NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea di analisi (G e/o M) varia in base alla concentrazione di anticorpi Monkeypox nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella regione o nelle regioni della linea di prova (G e/o M) deve essere considerata positiva. | |
| Negativo: Nella regione di controllo (C) viene visualizzata una sola banda colorata. Nessuna linea viene visualizzata nelle regioni G o M. della linea di prova | |
| NON VALIDO: Non viene visualizzata alcuna linea di controllo (C). Il volume del buffer insufficiente o tecniche procedurali non corrette sono le cause più probabili di un guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere la procedura con un nuovo dispositivo di prova. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale. | |
CONTROLLO QUALITÀ
Nel test è incluso un controllo procedurale interno. Una banda colorata che appare nella regione di controllo (C) conferma un volume sufficiente di tampone e un adeguato assorbimento della membrana.
Gli standard di controllo non sono forniti con questo kit; tuttavia, si consiglia di testare i controlli positivi e negativi come una buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di test e verificare le prestazioni di test corrette.
Panoramica della malattia di Monkeypox
Monkeypox è una rara malattia zoonotica virale causata dal virus della scimmia, un membro del genere Orthopoxvirus, che include anche il vaiolo. Scoperto originariamente nelle scimmie, il virus colpisce principalmente roditori e altri piccoli mammiferi. È stato identificato per la prima volta negli esseri umani nel 1970 nella Repubblica Democratica del Congo. 
Caratteristiche principali:
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Trasmissione: Monkeypox può essere trasmesso all'uomo attraverso il contatto con animali infetti, come roditori o primati, o attraverso il contatto con fluidi corporei o lesioni di individui infetti. La trasmissione umana-umana può avvenire attraverso goccioline respiratorie, contatto con la pelle o materiali contaminati.
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Sintomi: La malattia si presenta tipicamente con sintomi simil-influenzali, tra cui febbre, mal di testa, dolori muscolari, e linfonodi gonfi, seguiti da un'eruzione cutanea distintiva. L'eruzione cutanea progredisce da maculi a papule, vescicole e pustole, eventualmente facendo scabbing sopra.
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Periodo di incubazione: Il periodo di incubazione per la monkeypox varia da 7 a 14 giorni, ma i sintomi possono apparire ovunque da 5 a 21 giorni dopo l'esposizione.
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Diagnosi: La diagnosi viene confermata mediante test di laboratorio, come i saggi di reazione a catena della polimerasi (PCR), che rilevano la presenza del virus o del DNA virale.
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Trattamento: Non esiste un trattamento specifico per la monkeypox. La direzione si concentra sulla cura di supporto, compresa l'idratazione, il sollievo dal dolore e il controllo delle infezioni secondarie. In casi gravi, farmaci antivirali e vaccini possono essere considerati.
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Prevenzione: Le misure preventive comprendono evitare il contatto con animali che potrebbero causare il virus, praticare una buona igiene e utilizzare dispositivi di protezione individuale (PPE) per la cura di persone infette. La vaccinazione contro il vaiolo può offrire una certa protezione contro il vaiolo monkeypox.
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Prognosi: Monkeypox è generalmente meno grave del vaiolo, con la maggior parte dei pazienti che si riassumono entro poche settimane. Tuttavia, possono insorgere complicazioni, in particolare in soggetti con sistema immunitario indebolito o in coloro che manifestano sintomi gravi.
