Per     l'infezione primaria e secondaria ,  la sensibilità complessiva è IgM 76.0%, IgG 62.0%,   la specificità complessiva è IgM >99.0%, IgG  IgM >99.0% e   la precisione complessiva è IgM 94.5%, IgG 91.4%.
 

Il test rapido Leptospira IgG/IgM è un immunodosaggio qualitativo a base di membrana per la rilevazione di anticorpi Leptospira nel sangue intero, nel siero o nel plasma. Questo test è composto da due componenti, un componente IgG e un componente IgM. Nel componente IgG, IgG antiumano viene rivestito nella regione G della linea di prova del test. Durante il test, il campione reagisce con le particelle rivestite con antigene Leptospira nella striscia di prova. La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con le IgG anti-umane nella regione della linea di prova G. se il campione contiene anticorpi IgG contro Leptospira, una linea colorata apparirà nella regione della linea di prova G. nel componente IgM, L'anti-ligando viene rivestito nella regione M della linea di prova del test. Durante il test, il campione reagisce con IgM anti-umana ligando. Gli anticorpi IgM Leptospira, se presenti nel campione, reagisce con le IgM anti-umane del ligando e le particelle rivestite con antigene Leptospira nella striscia di test, e questo complesso viene catturato dall'anti-ligando, formando una linea colorata nella regione M della linea di test
Pertanto, se il campione contiene anticorpi IgG Leptospira, nella regione della linea di analisi viene visualizzata una linea colorata G. se il campione contiene anticorpi IgM Leptospira, nella regione della linea di analisi viene visualizzata una linea colorata M. se il campione non contiene anticorpi Leptospira, nessuna linea colorata viene visualizzata in nessuna delle regioni della linea di prova, a indicare un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata passa sempre da blu a rosso nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificato un assorbimento della membrana.
 

Prima di eseguire il test, lasciare che il dispositivo di analisi, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (1530°C).
1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuovere il dispositivo di analisi dalla busta sigillata e utilizzarlo in Il più presto possibile.
2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e piana.
Per campioni di siero o plasma:
Tenere il contagocce in verticale, prelevare il campione fino alla linea di riempimento (circa 10 UL) e trasferire il campione nel pozzetto (S) del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ul) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione riportata di seguito. Evitare di intrappolare bolle d 'aria nel pozzetto del campione (S).
Per campioni di sangue intero (venipuntura/stick di dita):
Per utilizzare un contagocce: Tenere il contagocce in posizione verticale, prelevare il campione a 0.5-1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 2 gocce di sangue intero (circa 20 µL) nel pozzetto (S) del campione del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 UL) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione riportata di seguito.
Per utilizzare una micropipetta: Pipettare ed erogare 20 µL di sangue intero nel pozzetto (S) del campione del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 µL) e avviare il timer.
3. Attendere la visualizzazione delle linee colorate. Leggere i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.