- Panoramica
- Uso previsto
- Introduzione
- Contenuto
- Conservazione e statibilità
- Funzionamento
- Foto dettagliate
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Model No.
BCIS-DW42
utilizzo
uso professionale
campione
sangue intero, siero, plasma
tempo risultato
entro 15 minuti
principio
immunocromatografia
conservazione
2~30ºc
Pacchetto di Trasporto
cartoni
Specifiche
25test/scatola
Marchio
dewei
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
100, 000pz/giorno
Descrizione del Prodotto
Il test combinato rapido HBsAg, HCV, HIV e sifilide è un immunodosaggio visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva dell'HBsAg, degli anticorpi contro l'HCV, degli anticorpi contro l'HIV-1/HIV-2 e degli anticorpi contro Treponema Pallidum (TP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umani.
Solo per uso professionale.
Solo per uso diagnostico in vitro.
Il virus dell'epatite B (HBV) è il componente prototipico dell'epadnavirus. L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) si trova nell'involucro lipidico di questo piccolo virus del DNA. Durante la fase replicativa del virus, questo antigene di superficie viene prodotto in eccesso ed è rilevabile nel sangue dell'infetto. Il periodo di incubazione dell'HBV è compreso tra 6 settimane e 6 mesi.
Il virus dell'epatite C (HCV) è un piccolo virus dell'RNA a singolo filamento, con involucro, senso positivo. L'HCV è ora noto per essere la causa principale di epatite non A, non B trasmessa per via parenterale. Anticorpi contro l'HCV sono presenti in oltre il 80% dei pazienti con epatite non-A, non-B ben documentata. I metodi convenzionali non riescono ad isolare il virus in coltura cellulare o a visualizzarlo al microscopio elettronico. La clonazione del genoma virale ha reso possibile lo sviluppo di saggi sierologici che utilizzano antigeni ricombinanti. Rispetto agli EIAs HCV di prima generazione che utilizzano antigeni ricombinanti singoli, i nuovi test sierologici includono antigeni multipli che utilizzano proteine ricombinanti e/o peptidi sintetici per evitare reattività crociata aspecifico e aumentare la sensibilità.
L'HIV è l'agente eziologico della sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Il virione è circondato da un involucro lipidico che è derivato dalla membrana della cellula ospite. Diverse glicoproteine virali sono sull'involucro. Ogni virus contiene due copie di RNA genomici di senso positivo. L'HIV-1 è stato isolato da pazienti con AIDS e complessi correlati all'AIDS, e da persone sane con elevato rischio potenziale di sviluppare l'AIDS. L'HIV-2 è stato isolato da pazienti affetti da AIDS dell'Africa occidentale e da individui asintomatici sieropositivi. Sia HIV-1 che HIV-2 provocano una risposta immunitaria. Il rilevamento di anticorpi HIV in siero, plasma o sangue intero è il modo più efficace e comune per determinare se un individuo è stato esposto all'HIV e per controllare il sangue e i prodotti sanguigni per l'HIV. Nonostante le differenze nei loro caratteri biologici, nelle attività sierologiche e nelle sequenze genetiche, HIV-1 e HIV-2 mostrano una forte reattività crociata antigenica. La maggior parte dei sieri positivi all'HIV-2 può essere identificata utilizzando test sierologici basati sull'HIV-1.
Treponema Pallidum (TP), un batterio spirochete con un involucro esterno e una membrana citoplasmatica, è l'agente causativo della sifilide venerea. Sebbene i tassi di sifilide siano in calo negli Stati Uniti dopo un'epidemia tra il 1986 e il 1990, l'incidenza della sifilide in Europa è aumentata dal 1992, soprattutto nei paesi della Federazione russa, dove sono stati segnalati picchi di 263 casi ogni 100,000. Inoltre, il tasso positivo dei risultati sierologici dei test per la sifilide negli individui affetti da HIV è recentemente in aumento. La rilevazione sierologica di anticorpi specifici per TP è stata da tempo riconosciuta nella diagnosi della sifilide poiché il decorso naturale dell'infezione è caratterizzato da periodi senza manifestazioni cliniche. La risposta anticorpale al TP può essere rilevata entro 4 - 7 giorni dalla comparsa del canticro sifilico, consentendo la diagnosi precoce e la rilevazione precoce dell'infezione sifilica. Una varietà di antigeni è stata utilizzata in test sierologici di sifilide, come la cardiolipina Rapid plasma (RPR) o l'antigene VDRL, estratti di TP derivati da colture in vitro o testicoli di coniglio inoculati. Tuttavia, gli antigeni RPR e VDRL non sono specifici per gli alberi, e gli estratti interi di TP non sono riproducibili e contengono una certa quantità di materiali contaminanti come la flagella, che può portare ad una reazione non specifica nei saggi del siero di prova.
• cassetta di test rapida
• buffer
• contagocce monouso
• inserto confezione
• conservare a 2 ~ 30 º C nella custodia sigillata per 24 mesi.
• tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.
• NON CONGELARE.
Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
1.rimuovere il test dal sacchetto sigillato e collocarlo su una superficie piana e pulita. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo. Per risultati ottimali, il saggio deve essere
eseguita entro un'ora.
Utilizzando il contagocce monouso in dotazione, trasferire 2 gocce di siero/plasma in ciascun pozzetto (S) del campione della cassetta, quindi avviare il timer.
OPPURE
Trasferire 1 goccia di campione di sangue intero in ciascun pozzetto (S) della cassetta con il contagocce monouso in dotazione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
OPPURE
Lasciare che 2 gocce di sangue intero cadano al centro di ciascun pozzetto (S) del campione sulla cassetta, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione nell'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere la visualizzazione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Chi siamo
Dewei Medical Equipment Co., Ltd. È un'azienda ad alta tecnologia specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti medicali come l'analizzatore e i reagenti di laboratorio clinico, l'analizzatore e i reagenti ematologici, le soluzioni di lavaggio, i reagenti per sedimenti di urina e i kit di conservazione di DNA/RNA.
Durante il periodo speciale di Corona, Dewei sviluppa anche i kit di reagenti, come terreno di trasporto Virus con tampone, Test rapido e Kit di raccolta della saliva.
I prodotti Dewei sono ampiamente utilizzati in cliniche ospedaliere, centri di controllo delle malattie, banche del sangue, cliniche veterinarie, centri di ricerca scientifica e laboratori universitari.
Team di ricerca e sviluppo
Il 15% delle vendite annuali è dedicato al reparto R&S.
Con un team professionale di R&S, Dewei sta continuamente realizzando nuovi successi sull'innovazione, ottenendo un numero di brevetti nazionali per l'invenzione e premi tecnici professionali. Nel frattempo , Dewei si concentra sul miglioramento della tecnologia per garantire la qualità del prodotto e perseguire le prestazioni del prodotto.
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